Прожектори
Eli Lilly (LLY): Домінуючі препарати від діабету, раку та ожиріння
Securities.io дотримується суворих редакційних стандартів і може отримувати винагороду за перевірені посилання. Ми не є зареєстрованим інвестиційним консультантом, і це не є інвестиційною порадою. Будь ласка, перегляньте наші розкриття партнерів.
Eli Lilly: від інсулінового блокбастера до лідера боротьби з ожирінням
Найбільші фармацевтичні компанії часто будуються навколо одного «блокбастера» – медичного відкриття, настільки впливового, що воно формує майбутнє компанії назавжди.
Це стосується компанії Eli Lilly, яка у 1923 році виробила перший у світі інсулін тваринного походження та перший комерційно доступний інсуліновий продукт, що раптово зробило смертельну хворобу, яка не мала ефективних варіантів лікування, контрольованою.
Відтоді Eli Lilly стала гігантом у лікуванні діабету, поряд з кількома конкурентами, такими як Novo Nordisk. (NVO ).
Значною мірою спираючись на цей початковий успіх, компанія поступово диверсифікувала свою діяльність у нові медичні галузі, ставши лідером у лікуванні раку та працюючи над методами лікування нейродегенеративних захворювань.
Останніми роками компанія переживає нову трансформацію. Відтоді Novo Nordisk перепрофілювала свій препарат від діабету семаглутид на блокбастер проти ожиріння під брендом Wegovy. Здатність препаратів цього класу діяти поза межами діабету була головним пріоритетом фармацевтичної промисловості.
Незважаючи на пізній старт, Eli Lilly, схоже, зараз займає лідерство на цьому ринку завдяки власному аналогу інкретину Mounjaro/Zepbound.
(LLY )
Огляд Eli Lilly
Eli Lilly — це величезна фармацевтична компанія, дохід якої у 45 році склав 2024 мільярдів доларів, а чистий прибуток — 10.5 мільярда доларів. За ринковою капіталізацією це найбільша фармацевтична компанія світу з ринковою капіталізацією 696 мільярдів доларів.
Ця лідерська позиція в галузі була фактично встановлена рано, адже компанія вже в 1917 році мала «найбільшу фабрику капсул у світі» та повідомляла, що компанія «здатна виробляти 2.5 мільйона капсул на день».
У компанії працює майже 48,000 23.8 осіб, з яких 11% зайняті в галузі досліджень і розробок, при цьому Eli Lilly витратила 2024 мільярдів доларів на дослідження та розробки у 55 році, а клінічні дослідження проводилися у понад XNUMX країнах.
У 2024 році ліки компанії охопили 58.2 мільйона пацієнтів.
Основою компанії є лікування діабету, і протягом останніх трьох десятиліть було відкрито та схвалено цілу низку молекул для лікування цього захворювання. Серед них був тирзепатид, що комерціалізується під торговою маркою Mounjaro, який швидко просунувся на ринок лікування ожиріння (див. нижче).
джерело: Елі Ліллі
У минулому деякі інші важливі ліки від компанії були протидепресивний препарат Прозак, Цеклор, який зрештою став найпопулярнішим пероральним антибіотиком у світі, Сіаліс, конкурент Віагри, а також перша компанія, яка масово виробляла вакцину проти поліомієліту, відправною точкою якої був хінін, протималярійний препарат, заснований у 1876 році.
У 2010-х роках Eli Lilly досягла великих успіхів в онкології (лікуванні раку) завдяки серії придбань та партнерств у цій галузі, а також власним зусиллям з розробки ліків для створення сильний портфель онкологічних препаратів.
Онкологія сьогодні є другим за величиною сегментом, хоча й набагато меншим, ніж сегмент діабету/метаболізму.
джерело: Елі Ліллі
Eli Lilly та стрімке зростання ринку ліків від ожиріння
Через препарати GLP-1 та інші молекули з класу інкретинів ринок ліків від ожиріння вибухово зріс у 2024 році, вперше досяг 30 мільярдів доларів, більш ніж у десять разів більше, ніж у 2020 році.
Очікується, що він зросте до $ 61.7 мільярда за 2029, або сукупний річний темп зростання (CAGR) на рівні 14.4%.
Розробка нових препаратів від ожиріння значною мірою здійснюється двома нинішніми лідерами ринку: Novo Nordisk та Eli Lilly, які об'єднують 2% усіх програм, самостійно або у партнерстві з іншими компаніями.
джерело: Дослідження та ринки
Загалом 2.5 мільярда дорослих (18 років і старше) мали надмірну вагу. З них 890 мільйонів жили з ожирінням.
Оскільки кожна восьма людина у світі страждає від ожиріння, це дуже великий ринок з подальшим потенціалом для зростання, оскільки препарати від ожиріння вдосконалюються, а лікування стає більш поширеним.
Відхід від препаратів GLP-1
Mounjaro/Zepbound від Eli Lilly працює як агоніст рецептора GLP-1, подібно до Wegovy від Novo Nordisk, але також як аналог GIP (гастричного інгібуючого поліпептиду).
GLP-1 та його аналог семаглутид – це досить складна молекула; її механізм дії полягає в регуляції широкого спектру механізмів травлення та метаболізму, впливі на вироблення інсуліну в підшлунковій залозі, регуляції рівня цукру в крові, уповільненні травлення та зниженні апетиту.
джерело: Новини медичні
ГІП – це ще один гормон, що вивільняється після їжі, завдяки якому ми відчуваємо ситість.
У поєднанні з GLP-1, ефект GIP препарату має перевагу у зменшенні нудоти та робить його, як наслідок, серйозним конкурентом Wegovy.
«Найбільша проблема з препаратами GLP-1 полягає в тому, що їх потрібно вводити раз на тиждень, і вони можуть викликати дуже сильне відчуття нудоти. Цілих 40% людей, які вживають ці препарати, припиняють їх вживати після першого місяця».
Mounjaro та Zepbound, та сама молекула, але для лікування ожиріння, були відповідальні за більшу частину зростання компанії у період 2023-2024 років. Верценіо, метод лікування раку молочної залози, також робить свій внесок.
джерело: Елі Ліллі
Перемога на ринку ожиріння (поки що?)
Аналоги інкретину – це клас молекул, включаючи GLP-1, глюкагон та GIP, які регулюють рівень цукру в крові та апетит, і тому ефективні в лікуванні як діабету, так і ожиріння.
Eli Lilly зараз є лідером на ринку аналогів інкретину в США, займаючи 53.3% ринку від загальної кількості рецептурних препаратів. Це призвело до зростання доходів компанії на 45% у річному обчисленні для її ключових продуктів.
джерело: Елі Ліллі
Окрім технічної переваги Zepbound над Wegovy щодо побічних ефектів нудоти, ще одним фактором був відносно невдалий запуск Wegovy.
Однією з проблем було відставання страхового покриття від попиту.
Без надійного медичного страхування багато пацієнтів не могли б дозволити собі щомісячну плату за лікування у Вегови у розмірі до 1,300 доларів.
Ще однією серйознішою проблемою була нездатність Novo Nordisk виробляти достатню кількість семаглутиду, що призводило до повторюваного дефіциту, незважаючи на кількаразове збільшення виробництва у 2023 та 2024 роках.
Це було пов'язано як з поганим управлінням виробництвом, так і управлінням запасами. Тепер колишні співробітники Novo Nordisk пояснюють, як це сталося:
«Прогноз був дуже, дуже невдалим. Керівники відділів продажів та маркетингу тоді сказали: «У нас є багато досліджень, які показують, що це буде шалено швидко розвиватися. Нам потрібно почекати, поки аптеки будуть заповнені та готові до роботи. Але Даг Ланга сказав… ні, ми збираємося запускати»».
Тож не лише продажі могли б покращитися завдяки кращому управлінню страхуванням, але й виробництво зменшило здатність компанії скористатися перевагою першопрохідця.
Натомість, Eli Lilly вийшла на ринок із достатнім запасом; за словами двох колишніх співробітників, вона швидко стала домінуючим гравцем у деяких частинах Європи та Близького Сходу.
Загалом, конкуренція на ринку ліків від ожиріння між Eli Lilly та Novo Nordisk доводить, що хоча хімічні властивості препарату мають велике значення, важливою також є здатність належним чином керувати відшкодуванням, виробництвом та каналами збуту, а саме в цій галузі Eli Lilly має значний досвід.
Щоб задовольнити пов'язаний з цим високим попитом продажі, Ali Lilly планує різко розширити свої виробничі потужності в США, запланувавши загальний обсяг інвестицій у розмірі 50 мільярдів доларів.
Що далі для Eli Lilly після Zepbound?
Більше гормонів
Якщо препарати GIP + GLP-1 працюють краще, чому б не додати до суміші ще один інкретиновий гормон, щоб створити ще кращий продукт?
Такий підхід обрала компанія Eli Lilly, додавши глюкагон, ще один тісно пов'язаний гормон. Оскільки кожен із цих гормонів має власні рецептори в клітинах людини, комбінований ефект може бути краще переносимим і потужнішим.
Rетатрудид, молекула Eli Lilly, що поєднує ефекти глюкагону, GLP-1 та GIP, зараз проходить клінічні випробування.
Результати ранніх клінічних випробувань показують, що він може забезпечити ще більшу досяжну втрату ваги (до 24%) порівняно з оригінальними препаратами GLP-1 (6-15%), з такими ж або кращими результатами щодо побічних ефектів.
Eli Lilly також повністю вкладає свої кошти в ці терапевтичні галузі, виробляючи й інші продукти, по суті, тестуючи багато можливих комбінацій інкретинових препаратів і шукаючи, що працює найкраще.
Один є бімагрумаб (інгібітор рецептора активіну/міостатину II типу) у комбінації з семаглутидом (ГПП-1) для зниження ваги при збереженні м'язової маси (фаза 2b).
Інша є елоралінтид (агоніст амілінових рецепторів), який також допомагає регулювати апетит і рівень цукру в крові.
Маздутіде є подвійним агоністом рецептора GLP-1 та рецептора глюкагону, який наразі проходить II фазу клінічних випробувань.
Найкращий препарат 4-в-1?
Це ще не все для Eli Lilly, яка має потенціал для лікування ожиріння. Пептид YY (PYY) є ще однією мішенню, оскільки ця молекула виділяється кишечником після того, як ми з'їли їжу. Її основна роль полягає у зменшенні апетиту та уповільненні процесу виведення їжі зі шлунка.
Що ще цікавіше, ці ефекти опосередковуються зовсім іншим механізмом, ніж GLP-1 чи GIP.
Це може навіть мати додатковий ефект «спалювання жиру, що, звичайно, є одним із найбажаніших кінцевих ефектів будь-якого препарату проти ожиріння».
Ми повідомили про перші висновки щодо цього дослідницького напрямку у статті «…Новий препарат від ожиріння впливає на чотири гормони для кращого схуднення».
Додатковим ефектом може бути зменшення втрати м'язової маси під час прийому препаратів від ожиріння, що є постійною проблемою щодо цих методів лікування.
Це може посилюватися тенденцією пацієнтів до повторного набору ваги після переривання лікування, з ефектом коливань, коли під час схуднення втрачається як жир, так і м'язи, але під час відновлення відновлюється лише жир.
«Цей двосторонній підхід не лише допоможе досягти та підтримувати цільову вагу, але й може допомогти зберегти кісткову та м’язову масу».
Однак інвестори повинні знати, що це все ще дуже рання стадія дослідження, і, ймовірно, знадобляться роки, перш ніж перетворити його на комерційний продукт.
Можливо, що протягом 5-10 років препарат або, що більш ймовірно, комбінація препаратів поєднуватиме ефекти GLP-1, GIP, глюкагону, PYY, аміліну, одночасно зменшуючи втрату м'язової маси, і стане «остаточною формою» препаратів проти ожиріння.
Більш практичне адміністрування
Інший підхід полягає в тому, щоб зробити препарат GLP-1 набагато легшим для прийому, ніж щотижневі ін'єкції. Це обіцянка орфоргліпрону, першого перорального агоніста рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1) з низькою молекулою, який приймається без обмежень щодо їжі та води, успішно завершити випробування фази 3.
Ми раді бачити, що наш найновіший інкретиновий препарат відповідає нашим очікуванням щодо безпеки та переносимості, контролю глюкози та втрати ваги, і ми з нетерпінням чекаємо на додаткові дані пізніше цього року».
Як зручна таблетка для одноразового щоденного прийому, орфоргліпрон може стати новим варіантом і, якщо його схвалять, його можна буде легко виробляти та запускати у великих масштабах для використання людьми по всьому світу».
Препарат також не потребуватиме холодового ланцюга, що зробить його зберігання та розповсюдження набагато простішим та дешевшим, ніж сучасні препарати GLP-1.
Подання препарату на затвердження до FDA очікується наприкінці 2025 року. Додаткові застосування орфоргліпрону в лікуванні обструктивного апное сну (ОАС) та гіпертензії будуть досліджені у 2026 та 2027 роках.
джерело: Елі Ліллі
Інші терапевтичні області
Діабет
Дедалі більше стає очевидним, що діабет 2 типу та ожиріння – це захворювання, які настільки перетинаються, що стало важко повністю розрізнити, яке з них лікується, при використанні препаратів класу інкретинів.
Тим не менш, це все ще буде важливою терапевтичною цілью для Eli Lilly, оскільки компанія може використовувати свою репутацію та мережу лікарів, що створювалася в галузі діабету протягом кількох десятиліть. Це має допомогти продажам та розвинути компанію як спеціаліста з повного спектру метаболічних захворювань.
рак
Наразі Eli Lilly комерціалізує 6 різних препаратів від раку.
Він продовжує швидко розширювати цей сегмент, впливаючи на багато видів раку та органів.
джерело: Елі Ліллі
Серед поточних програм 1 перебуває на стадії регуляторного розгляду (імунестрант), 9 перебувають на III фазі клінічних випробувань (остання частина) та 9 перебувають на I фазі.
Загалом, це може свідчити про те, що Eli Lilly, сподіваємося, матиме кілька нових продуктів, які отримають схвалення протягом наступних 2-3 років. Однак після цього протягом деякого часу у неї може бути мало чого, оскільки наразі жоден онкологічний препарат не перебуває на другій фазі клінічних випробувань.
Імунологія
Eli Lilly працює над виходом на ринок імунології, особливо у сфері лікування запальних та аутоімунних захворювань. 4 продукти компанії проходять клінічні випробування у фазі III, 9 – у фазі II та 2 – у фазі I.
Захворювання, на які спрямована терапія, різноманітні, з особливим акцентом на псоріаз та псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, виразковий коліт, хворобу Крона та алергічний риніт.
Неврологія
Найважливішими програмами в цьому сегменті є програми для лікування хвороби Альцгеймера, при цьому 2 молекули перебувають у фазі III клінічних випробувань у категорії неврології (обидві для лікування хвороби Альцгеймера), 5 методів лікування – у фазі II (переважно генна терапія) та 4 – у фазі I.
Елі Ліллі також бачила Амівід (ін'єкція флорбетапіру F 18) затверджено у червні 2025 року для візуалізації мозку з метою оцінки щільності амілоїдних бляшок, метод, який використовується у пацієнтів з когнітивними порушеннями для оцінки хвороби Альцгеймера та інших причин когнітивного зниження.
Повернення акціонерів Eli Lilly
За останні 5 років компанія значно перевершила фінансові ринки та фармацевтичну галузь за показниками прибутковості для акціонерів, що зумовлено зростанням ціни акцій, викупом акцій та дивідендами.
джерело: Елі Ліллі
Ці прибутки не були здійснені на шкоду довгостроковому зростанню, оскільки багато коштів також було виділено на капітальні витрати та дослідження та розробки.
джерело: Елі Ліллі
Висновок
Звичайно, не випадково, що Eli Lilly вже майже століття є однією з найбільших і найважливіших фармацевтичних компаній у світі. Ця позиція була збудована завдяки глибокому розумінню сектору, а також здатності або швидко реагувати, або швидко слідкувати за найважливішими інноваціями сектору, переходячи від однієї блокбастерної терапії до іншої: хінін, інсулін, прозак, антибіотики, вакцина проти поліомієліту, сіаліс тощо.
Новий розділ цієї бізнес-саги зараз пишеться, і Eli Lilly перевершує Novo Nordisk на новоствореному та швидкозростаючому ринку ліків від ожиріння. Це досягнуто частково завдяки надефективним бізнес-операціям, а частково завдяки вдосконаленому продукту порівняно з початковим Wegovy, орієнтованим на GLP-1.
З огляду на низку інновацій, які все ще перебувають у розробці, Eli Lilly може здивувати ринок, постійно випускаючи вдосконалені препарати від ожиріння, які не лише допоможуть захистити або завоювати більше частки ринку, але й швидше його розширять.
Окрім діабету та ожиріння, компанія також створює солідний портфель препаратів в онкології та може мати деякі приємні сюрпризи щодо резервів в імунології та неврології.
Загалом, інвестори Eli Lilly захочуть звернути увагу на ринок продуктів для людей з ожирінням, який, ймовірно, стане ще більш важливим для компанії в майбутньому, сподіваючись, що інші сегменти також сприятимуть зростанню.
Останні новини та події щодо акцій Eli Lilly (LLY)
