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Eli Lilly (LLY): Dominando los medicamentos contra la diabetes, el cáncer y la obesidad
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Eli Lilly: De éxito de ventas en insulina a líder en la lucha contra la obesidad
Las empresas farmacéuticas más grandes suelen construirse sobre un producto “de gran éxito”, un descubrimiento médico tan impactante que determina el futuro de la empresa para siempre.
Este es el caso de Eli Lilly, una empresa que produjo la primera insulina de origen animal y el primer producto de insulina disponible comercialmente en 1923, haciendo que una enfermedad mortal sin opciones de tratamiento efectivas fuera de repente manejable.
Desde entonces, Eli Lilly ha sido un gigante en terapias para la diabetes, junto con un puñado de competidores como Novo Nordisk. (NVO ).
En gran parte basándose en este éxito inicial, la empresa se diversificó progresivamente en nuevas áreas médicas, convirtiéndose en líder en terapias contra el cáncer y trabajando en terapias para enfermedades neurodegenerativas.
La compañía ha experimentado una nueva transformación en los últimos años. Desde entonces, Novo Nordisk transformó su medicamento para la diabetes, semaglutida, en un exitoso fármaco contra la obesidad bajo la marca Wegovy. La capacidad de los medicamentos de esta clase para actuar más allá de la diabetes ha sido un foco importante de atención en la industria farmacéutica.
A pesar de un comienzo tardío, Eli Lilly parece ahora tomar la delantera en este mercado con su propio análogo de incretina, Mounjaro/Zepbound.
(LLY )
Descripción general de Eli Lilly
Eli Lilly es una gigantesca compañía farmacéutica, con ingresos de 45 2024 millones de dólares en 10.5 y un beneficio neto de 696 XNUMX millones de dólares. Por capitalización bursátil, es la compañía farmacéutica más grande del mundo, con una capitalización de mercado de XNUMX XNUMX millones de dólares.
Esta posición de liderazgo en la industria se estableció de hecho tempranamente, cuando la compañía ya en 1917 tenía “la fábrica de cápsulas más grande del mundo” e informó que la compañía era “capaz de producir 2.5 millones de cápsulas al día”.
La empresa emplea a casi 48,000 personas, de las cuales el 23.8% trabaja en I+D. Eli Lilly gastó 11 millones de dólares en I+D en 2024 y realizó investigaciones clínicas en más de 55 países.
En 2024, los medicamentos de la compañía llegaron a 58.2 millones de pacientes.
El núcleo de la empresa son sus tratamientos para la diabetes, con una amplia gama de moléculas descubiertas y aprobadas en las últimas tres décadas para esta enfermedad. Esto incluye la tirzepatida, comercializada bajo la marca Mounjaro, que ha logrado una rápida penetración en el mercado de la obesidad (véase más adelante).
Fuente: Eli Lilly
En el pasado, algunos Otros medicamentos importantes de la empresa han sido el fármaco antidepresivo Prozac, Ceclore, que finalmente se convirtió en el antibiótico oral más vendido del mundo, Cialis, el competidor de Viagra, además de ser la primera compañía en producir en masa la vacuna contra la polio y tener como punto de partida de la compañía en 1876 con la quinina, un fármaco contra la malaria.
En la década de 2010, Eli Lilly incursionó a lo grande en oncología (tratamientos contra el cáncer) con una serie de adquisiciones y asociaciones en el campo, así como esfuerzos de desarrollo de fármacos internos para construir una sólida cartera de medicamentos oncológicos.
La oncología es hoy el segundo segmento más grande, aunque mucho más pequeño que el segmento diabetes/metabólico.
Fuente: Eli Lilly
Eli Lilly y el auge del mercado de medicamentos contra la obesidad
Debido a los fármacos GLP-1 y otras moléculas de la clase de las incretinas, el mercado de la obesidad se ha disparado en 2024, alcanzando los 30 mil millones de dólares por primera vez, Un aumento de más de diez veces desde 2020.
Se espera que crezca hasta $ 61.7 2029 millones de dólares por, o una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 14.4%.
El desarrollo de nuevos fármacos contra la obesidad está impulsado en gran medida por los dos líderes actuales del mercado: Novo Nordisk y Eli Lilly, que reúnen el 2% de todos los programas, ya sea solos o en asociación con otras empresas.
Fuente: Investigación y Mercados
En total, 2.5 millones de adultos (de 18 años o más) tenían sobrepeso. De ellos, 890 millones padecían obesidad.
Dado que 1 de cada 8 personas en el mundo sufre de obesidad, esto representa un mercado muy grande con más espacio para crecer a medida que los medicamentos contra la obesidad mejoran y el tratamiento se vuelve más comúnmente utilizado.
Más allá de los fármacos GLP-1
Mounjaro/Zepbound de Eli Lilly funciona como agonista del receptor GLP-1, de manera similar a Wegovy de Novo Nordisk, pero también como análogo de GIP (polipéptido inhibidor gástrico).
El GLP-1 y su análogo semaglutida son moléculas bastante complejas; su funcionamiento consiste en regular una amplia gama de mecanismos digestivos y metabólicos, impactando la producción de insulina en el páncreas, regulando los niveles de azúcar en sangre, retardando la digestión y reduciendo el apetito.
Fuente: Noticias medicas
El GIP es otra hormona que se libera después de comer y que nos hace sentir llenos después de una comida.
Cuando se combina con GLP-1, el efecto GIP del fármaco tiene la ventaja de reducir las náuseas y lo convierte, como resultado, en un serio competidor de Wegovy.
El mayor problema con los fármacos GLP-1 es que deben inyectarse una vez a la semana y pueden provocar náuseas muy fuertes. Hasta el 40 % de quienes los usan abandonan el tratamiento después del primer mes.
Mounjaro y Zepbound, la misma molécula pero para el tratamiento contra la obesidad, han sido responsables de la mayor parte del crecimiento de la compañía en el período 2023-2024, con Verzenio, un tratamiento contra el cáncer de mama, que también contribuye.
Fuente: Eli Lilly
Ganando el mercado de la obesidad (¿por ahora?)
Los análogos de incretina son una clase de moléculas, que incluyen GLP-1, glucagón y GIP, todas ellas regulan el azúcar en sangre y el apetito y, por lo tanto, son eficaces en el tratamiento de la diabetes y la obesidad.
Eli Lilly es ahora líder del mercado de análogos de incretina en EE. UU., con una cuota de mercado del 53.3 % del total de recetas. Esto se ha traducido en un crecimiento interanual del 45 % en los ingresos de sus productos clave.
Fuente: Eli Lilly
Más allá de la superioridad técnica de Zepbound sobre Wegovy en cuanto a los efectos secundarios de las náuseas, otro factor fue el lanzamiento relativamente fallido de Wegovy.
Un problema fue que la cobertura del seguro estaba rezagada respecto de la demanda.
Sin una cobertura sólida, muchos pacientes no podrían afrontar el costo mensual de Wegovy de hasta $1,300.
Otro problema más grave fue la incapacidad de Novo Nordisk para producir suficiente semaglutida, con escasez recurrente a pesar de haber aumentado la producción varias veces en 2023 y 2024.
Esto se debió tanto a una mala gestión de la producción como de los inventarios. Ahora, exempleados de Novo Nordisk explican cómo sucedió:
El pronóstico estaba muy, muy lejos de la realidad. Los ejecutivos de ventas y marketing dijeron en ese momento: «Tenemos mucha investigación que nos dice que esto va a despegar como un cohete. Tenemos que esperar a que las farmacias tengan el stock y estén listas para empezar». Pero Doug Langa dijo: «No, vamos a lanzar».
Por lo tanto, no sólo las ventas podrían haber sido mejores con una mejor gestión de los seguros, sino que la producción también redujo la capacidad de la empresa de beneficiarse de su ventaja de ser pionera.
Por el contrario, Eli Lilly entró con una amplia oferta y rápidamente se convirtió en el jugador dominante en partes de Europa y Medio Oriente, dijeron dos de los ex empleados.
En general, la competencia por el mercado de la obesidad entre Eli Lilly y Novo Nordisk demuestra que, si bien las propiedades químicas de un medicamento son muy importantes, también lo es la capacidad de gestionar adecuadamente los canales de reembolso, producción y ventas, un campo en el que Eli Lilly tiene una experiencia notable.
Para responder a la demanda asociada a estas fuertes ventas, Ali Lilly está planeando expandir drásticamente sus capacidades de fabricación en Estados Unidos, con un total de 50 mil millones de dólares de inversiones planificadas.
¿Qué sigue para Eli Lilly después de Zepbound?
Más hormonas
Si los medicamentos GIP + GLP-1 funcionan mejor, ¿por qué no agregar otra hormona incretina a la mezcla para crear un producto aún mejor?
Éste es el enfoque adoptado por Eli Lilly con la incorporación de glucagón, otra hormona estrechamente relacionada. Como cada una de estas hormonas tiene sus propios receptores en las células humanas, el efecto combinado se tolera mejor y es más potente.
Retatrudida, una molécula de Eli Lilly que combina los efectos del glucagón, GLP-1 y GIP, se encuentra actualmente en ensayos clínicos.
Los primeros resultados de los ensayos clínicos indican que podría lograrse una pérdida de peso incluso mayor (hasta un 24%) en comparación con los medicamentos GLP-1 originales (6-15%), con resultados iguales o mejores en cuanto a efectos secundarios.
Eli Lilly también está invirtiendo todo su esfuerzo en estas áreas terapéuticas con otros productos, básicamente probando muchas combinaciones posibles de medicamentos incretinas y viendo qué funciona mejor.
Uno de ellos es bimagrumab (inhibidor del receptor tipo II de activina/miostatina) en combinación con semaglutida (GLP-1) para lograr pérdida de peso preservando la masa muscular (fase 2b).
Otra es eloralintida (agonista del receptor de amilina), que también ayuda a regular el apetito y los niveles de azúcar en sangre.
Mazdutide es un agonista dual del receptor GLP-1 y del receptor de glucagón, actualmente en fase II de ensayos clínicos.
¿El fármaco 4 en 1 definitivo?
Esto no es todo para las perspectivas de Eli Lilly en el mercado de la obesidad. El péptido YY (PYY) es otro objetivo, ya que esta molécula es secretada por el intestino después de comer. Su función principal es reducir el apetito y ralentizar el vaciado gástrico de los alimentos.
Más interesante aún, estos efectos están mediados por un mecanismo completamente diferente al del GLP-1 o el GIP.
Incluso podría tener el efecto adicional de “quemar grasa, que es por supuesto uno de los efectos finales más deseados de cualquier fármaco contra la obesidad”.
Comunicamos el primer avance en esta línea de investigación en “Un nuevo fármaco contra la obesidad se centra en cuatro hormonas para una mayor pérdida de peso.."
Un efecto adicional podría ser reducir la pérdida de masa muscular al tomar un medicamento contra la obesidad, una preocupación persistente acerca de estas terapias.
Esto se puede agravar por la tendencia de los pacientes a recuperar peso al interrumpir el tratamiento, con un efecto de vaivén de perder tanto grasa como músculo al perder peso, pero recuperar solo grasa durante el rebote.
“Este enfoque doble no solo ayudará a alcanzar y mantener el peso ideal, sino que también puede ayudar a preservar la masa ósea y muscular”.
Sin embargo, los inversores deben ser conscientes de que todavía se encuentra en una fase muy temprana de la investigación y que probablemente pasarán años antes de que se convierta en un producto comercial.
En un período de 5 a 10 años, es posible que un fármaco o, más probablemente, una combinación de fármacos reúna los efectos de GLP-1, GIP, glucagón, PYY y amilina, al tiempo que reduce las pérdidas de masa muscular, y será la “forma final” de los fármacos contra la obesidad.
Administración más práctica
Otro enfoque consiste en hacer que el fármaco GLP-1 sea mucho más fácil de administrar que una inyección semanal. Esta es la promesa del orforglipron, el primer agonista oral del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de molécula pequeña, que se administra sin restricciones de alimentos ni agua, en completar con éxito un ensayo de fase 3.
“Nos complace ver que nuestro último medicamento incretina cumple con nuestras expectativas de seguridad y tolerabilidad, control de glucosa y pérdida de peso, y esperamos obtener más datos a finales de este año”.
Como una píldora conveniente que se toma una vez al día, orforglipron puede brindar una nueva opción y, si se aprueba, podría fabricarse y lanzarse fácilmente a gran escala para su uso en personas de todo el mundo”.
El medicamento tampoco necesitaría cadena de frío, lo que haría que su almacenamiento y distribución fuera mucho más fácil y económico que los medicamentos GLP-1 actuales.
Se espera que la presentación del medicamento para su aprobación ante la FDA sea a finales de 2025. Se investigarán aplicaciones adicionales de orforglipron en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) y la hipertensión en 2026 y 2027.
Fuente: Eli Lilly
Otras Áreas Terapéuticas
Diabetes
Cada vez está más claro que la diabetes tipo 2 y la obesidad son enfermedades con tanta superposición que resulta difícil distinguir por completo cuál se está tratando cuando se utilizan medicamentos de la clase de las incretinas.
Sin embargo, esto seguirá siendo importante como objetivo terapéutico para Eli Lilly, ya que puede aprovechar su reputación y la red de médicos que ha desarrollado en el campo de la diabetes durante décadas. Esto debería impulsar las ventas y consolidar a la compañía como especialista en enfermedades metabólicas de espectro completo.
Cáncer
Actualmente, Eli Lilly tiene comercializados 6 medicamentos diferentes contra el cáncer.
Este segmento todavía se está expandiendo rápidamente, con muchos tipos de cánceres y órganos abordados.
Fuente: Eli Lilly
Entre los programas en curso, 1 está en revisión regulatoria (imlunestrant), 9 están en fase III de ensayos clínicos (la última parte) y 9 están en fase I.
En general, esto podría indicar que, con suerte, Eli Lilly tendrá varios productos nuevos que recibirán aprobación en los próximos 2-3 años. Sin embargo, podría tener poca aprobación después de eso por un tiempo, ya que actualmente no hay ningún fármaco oncológico en la fase II de ensayos clínicos.
Inmunología
Eli Lilly trabaja para entrar en el mercado de la inmunología, especialmente en enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Cuenta con cuatro productos en fase III de ensayos clínicos, nueve en fase II y dos en fase I.
Las enfermedades abordadas son variadas, con un fuerte enfoque en la psoriasis y la artritis psoriásica, la artritis reumatoide, la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn y la rinitis alérgica.
Neurología
Los programas más importantes en este segmento son para la enfermedad de Alzheimer, con 2 moléculas en fase III de ensayos clínicos en la categoría de neurología (ambas para Alzheimer), 5 tratamientos en fase II (en su mayoría terapias génicas) y 4 en fase I.
Eli Lilly también vio Amyvid (inyección de florbetapir F 18) siendo aprobado en junio de 2025 para obtener imágenes cerebrales para estimar la densidad de la placa amiloide, un método utilizado en pacientes con deterioro cognitivo para evaluar la enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo.
Devoluciones para los accionistas de Eli Lilly
En los últimos 5 años, la compañía ha superado ampliamente los mercados financieros y la industria farmacéutica en términos de retorno para los accionistas, impulsada por el crecimiento del precio de las acciones, las recompras de acciones y los dividendos.
Fuente: Eli Lilly
Estos retornos no se hicieron en detrimento del crecimiento a largo plazo, ya que también se destinó mucho dinero a gastos de capital y a I+D.
Fuente: Eli Lilly
Conclusión
No es casualidad que Eli Lilly haya sido, durante casi un siglo, una de las compañías farmacéuticas más grandes e importantes del mundo. Esta posición se forjó gracias a un profundo conocimiento del sector, así como a la capacidad de anticiparse o seguir rápidamente las innovaciones más importantes del sector, alternando entre terapias de gran éxito: quinina, insulina, Prozac, antibióticos, vacuna contra la polio, Cialis, etc.
Actualmente se está escribiendo un nuevo capítulo en esta saga empresarial, con Eli Lilly superando a Novo Nordisk en el recién creado y en rápida expansión mercado de la obesidad. Esto se logra en parte gracias a operaciones comerciales ultraeficientes y en parte gracias a un producto mejorado en comparación con Wegovy, el producto inicial centrado en GLP-1.
Con un flujo de innovaciones aún en desarrollo, Eli Lilly podría sorprender al mercado lanzando continuamente medicamentos contra la obesidad mejorados, lo que no sólo ayudará a defender o conquistar más cuota de mercado sino también a hacer crecer el mercado más rápidamente.
Además de la diabetes y la obesidad, la compañía también está construyendo una sólida cartera en oncología, y podría tener algunas buenas sorpresas en reservas en inmunología y neurología.
En general, los inversores de Eli Lilly querrán mantener la vista puesta en el mercado de la obesidad, que probablemente se convertirá en la piedra angular de la empresa en el futuro, mientras esperan que los demás segmentos también contribuyan al crecimiento.
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