БиоТех
Исследование псилоцибина выявило долгосрочные преимущества при раковой депрессии

Депрессия, один из наиболее распространенных видов психического расстройства, поражает до 25% онкологических больных. Этот инвалидизирующий синдром проявляется чувствами грусти, горя или страдания.
У онкологических больных наиболее распространенными типами депрессии являются большое депрессивное расстройство (БДР) и стойкое депрессивное расстройство (СТР).
БДР, также известное как клиническая депрессия, характеризуется интенсивными симптомами депрессии в течение более коротких периодов времени, в то время как ПРДР, также известное как дистимия, имеет тенденцию к менее интенсивным симптомам, но в течение более длительного времени.
Но что вызывает депрессию? Ну, за этим стоит не что-то одно, а скорее комбинация разных факторов. Это может включать стресс, травму, горе, гормоны, генетику, изменения мозга, физическую активность, сон, питание, расстройства, связанные с употреблением наркотиков, лекарства, такие как бензодиазепины и опиоиды, и другие состояния здоровья, такие как тревожность и деменция.
Депрессия у тех, кто перенес рак, может возникнуть на любой стадии онкологического пути. Она может начаться сразу после постановки диагноза или через несколько недель или месяцев после окончания лечения рака.
К некоторым распространенным симптомам депрессии относятся, среди прочего, плохой аппетит, слишком короткий или слишком долгий сон, повышенная злость или раздражительность, подавленность или безнадежность, отчуждение от друзей и семьи, отсутствие интереса к делам, проблемы с концентрацией внимания и искаженное мышление.
Если эти симптомы проявляются почти каждый день в течение пары недель или дольше, это может означать, что у вас депрессия.
Симптомы депрессии у людей, больных раком, могут быть вызваны рядом причин, таких как неконтролируемая боль, переживание потери или ожидаемая потеря, нарушения обмена веществ и прием лекарств.
Что касается борьбы с депрессией, то у каждого человека это происходит по-разному, в зависимости от образа жизни, ситуации и потребностей.
Лечение может включать психотерапию (разговорную терапию), такую как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), межличностная терапия (ИПТ), терапия принятия и приверженности (АП), лекарственные препараты, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как Прозак, Паксил, Золофт и Лексапро, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) и ингибиторы обратного захвата норадреналина и дофамина (ИОЗНД).
Для облегчения симптомов депрессии и повышения качества жизни обычно используются методы стимуляции мозга, светотерапия, занятия, основанные на осознанности, а также сочетание терапии и медикаментозного лечения.
Несмотря на высокую распространенность депрессии среди онкологических больных, которая значительно превышает распространенность в общей популяции, большинство онкологических больных не получают эффективного лечения своего заболевания. Фактически, только около 5% обращаются к специалисту по психическому здоровью.
И это еще не все. Антидепрессанты и психотерапия, как выяснилось, имеют ограниченный успех в улучшении депрессии среди них. Не говоря уже о том, что у антидепрессантов есть побочные эффекты.
Исследование, проведенное пару лет назад заявил1 «потенциальный положительный эффект антидепрессантов по сравнению с плацебо (фиктивное лечение) у людей с депрессией, больных раком», но добавил, что «доказательства неопределенны, и трудно сделать четкие выводы».
Появление псилоцибина как ключевой альтернативы при депрессии, связанной с раком
Депрессия — одно из наиболее распространенных психических расстройств у онкологических больных, которое связано с более низкой приверженностью лечению, более высокими показателями смертности и снижением качества жизни.
Учитывая отсутствие высококачественных испытаний2 изучение преимуществ лечения депрессии у пациентов с раком с помощью антидепрессантов, что, как было установлено, довольно ограниченная эффективность3, исследователи переключили свое внимание на другие области.
Псилоцибин все чаще применяется для лечения депрессии. Психоделическое соединение, обнаруженное в некоторых грибах, клиническое применение псилоцибина сосредоточено вокруг его антидепрессивного эффекта. Он особенно влияет на рецепторы 5-HT2A, которые становятся сверхактивными при депрессии.
Несколько рандомизированных контролируемых испытаний показали, что всего пара сеансов псилоцибина может оказать значительное и быстрое воздействие на снижение депрессии. Эффект также длится гораздо дольше по сравнению с антидепрессантами, которые принимаются каждый день.
Что особенно полезно здесь, так это то, что псилоцибин помогает при экзистенциальных кризисах. У пациентов с раком очень распространены страхи о смысле жизни, идентичности и смерти, с которыми обычные лекарства просто не помогают. Напротив, употребление определенных грибов, содержащих псилоцибин, известно тем, что приводит к таким симптомам, как эйфория, галлюцинации, изменение восприятия и сенсорные искажения.
Мистические переживания, возникающие при употреблении псилоцибина, на самом деле могут усилить чувство смысла жизни и уменьшить страх смерти, в чем так остро нуждаются онкологические больные.
Кроме того, псилоцибин не только повышает уровень серотонина, гормона хорошего самочувствия, но и восстанавливает работу нейронных сетей и повышает нейропластичность.
проведенное исследование в прошлом году исследователи из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе сообщили, что псилоцибин временно нарушает работу областей мозга, которые участвуют в интроспективном мышлении. Активное вещество в волшебных грибах в основном десинхронизирует сеть режима по умолчанию.
По словам первого автора исследования, Джошуа С. Сигела, доктора медицины, доктора философии, преподавателя психиатрии:
«Идея состоит в том, что вы берете эту систему, которая имеет основополагающее значение для способности мозга думать о себе по отношению к миру, и временно полностью десинхронизируете ее».
Он добавил:
«В краткосрочной перспективе это создает психоделический опыт. Долгосрочное последствие заключается в том, что это делает мозг более гибким и потенциально более способным прийти в более здоровое состояние».
Лечение псилоцибином БДР и терапевтически резистентной депрессии (ТРД) на самом деле было награжден Статус «прорывной терапии» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Теперь многочисленные преимущества псилоцибина, а также меняющийся нормативный статус побуждают исследователей активно изучать эффективность терапии с применением псилоцибина у пациентов с раком и большим депрессивным расстройством (БДР).
MDD — это повторяющееся психическое расстройство, связанное с высокой заболеваемостью и снижением качества жизни. Это хроническое расстройство имеет более высокую распространенность среди людей с диагнозом рака, при этом нет четких доказательств того, что существующие психологические вмешательства действительно эффективны в лечении дистресса, связанного с раком. Но псилоцибин эффективен.
Команда экспертов NYU Langone Health сообщал4 В конце прошлого года было установлено, что одна или две дозы псилоцибина в сочетании с психотерапией приводят к положительным изменениям личности у пациентов с раком, а также с расстройством, связанным с употреблением алкоголя.
Это включает в себя значительное снижение депрессии, беспокойства, навязчивых мыслей и гнева по отношению к другим, а также физических симптомов, связанных с психологическим дистрессом, не вызывая при этом никакой длительной фобии, паранойи или психоза. Улучшения также длились до шести месяцев.
«Наши результаты показывают, что польза терапии псилоцибином для психического здоровья онкологических больных может выходить далеко за рамки того, что мы понимали ранее».
Ведущий автор Петрос Д. Петридис, доктор медицины, клинический доцент кафедры психиатрии Медицинской школы Гроссмана Нью-Йоркского университета.
Исследование показывает долгосрочную эффективность терапии псилоцибином у больных раком
Псилоцибин известен своими свойствами, изменяющими сознание, во многом похожими на свойства ЛСД и мескалина. Это природное соединение, которое получают из грибов.
При лечении с помощью псилоцибиновой психотерапии (PAP) люди испытывают глубокие изменения в эмоциях, восприятии и чувстве себя. Такие переживания считаются имеющими большое личное и духовное значение.
Учитывая, что пациенты с раком часто страдают от депрессии, тревожности и других симптомов, псилоцибиновая терапия показала себя многообещающей в лечении расстройств настроения и тревожности.
A опубликовано новое исследование5 только на этой неделе М. в рецензируемом журнале Американского онкологического общества были изучены долгосрочные преимущества лечения онкологических пациентов с депрессией с помощью однократной дозы псилоцибина и обнаружено, что это действительно эффективно.
«Одна доза псилоцибина с психологической поддержкой для лечения депрессии оказывает долгосрочное положительное воздействие на облегчение депрессии на срок до 2 лет у значительной части пациентов с раком, и мы изучаем, устраняет ли повторное лечение депрессию у более чем половины пациентов. Если рандомизированное тестирование покажет схожие результаты, это может привести к более широкому использованию псилоцибина для лечения депрессии у пациентов с раком».
- Lглавный автор Маниш Агравал, доктор медицины, Sunstone Therapies
Для этого исследователи провели вторую фазу испытаний, которая продемонстрировала осуществимость, эффективность и безопасность однократной дозы псилоцибина в сочетании с психологической поддержкой в условиях сообщества онкологических больных.
В исследовании приняли участие 30 пациентов с раком и тяжелым депрессивным расстройством; результаты эффективности были представлены в ходе двухлетнего наблюдения.
Исследование показало, что из 28 пациентов, чуть более половины, т. е. 15, показали значительное снижение депрессии, измеренное по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга. Между тем, четырнадцать пациентов имели устойчивое снижение депрессии.
Почти половина пациентов, 13, отметили значительное снижение тревожности, измеренное по шкале оценки тревожности Гамильтона. У двенадцати наблюдалось устойчивое снижение тревожности.
Эти результаты показывают, что однократная доза псилоцибина в 25 мг вместе с психотерапией может обеспечить надежную антидепрессивную активность. Это, как отмечается в исследовании, «предполагает потенциально меняющую парадигму альтернативу традиционным антидепрессантам».
После обнаружения значительных улучшений в плане психологического стресса при использовании псилоцибина по сравнению с плацебо команда теперь проводит рандомизированное двойное слепое исследование.
В этом исследовании оценивается до двух доз псилоцибина (25 мг) по сравнению с плацебо для лечения депрессии и тревожности у пациентов с раком, что не было изучено в этой популяции пациентов. Это основано на исследовании с однократной дозой, чтобы привести большую часть пациентов к ремиссии тревожности и депрессии (БДР).
Помимо изучения эффективности и переносимости псилоцибина у онкологических пациентов с диагнозом MDD, исследование также изучает эффективность второй дозы псилоцибина, вводимой примерно через восемь недель после первого сеанса дозирования. При этом идея заключается в том, чтобы оценить, улучшает ли второй сеанс дозирования показатели ремиссии и долговечность результата.
Еще в декабре 2023 года та же команда опубликовала статья про исследование 6 которые показали, что терапия с применением псилоцибина безопасна, эффективна и осуществима у пациентов с раком и депрессией.
В ходе второго этапа открытого исследования исследователи вводили однократную дозу псилоцибина 2 мг группе из 25–3 участников с терапевтической поддержкой до, во время и после приема псилоцибина.
Исследование не сообщило о серьезных побочных эффектах, связанных с псилоцибином, хотя сообщалось о легких и ожидаемых эффектах в виде тошноты и головной боли в связи с лечением. Не было никаких отклонений в лабораторных показателях или электрокардиограмме или суицидности.
Фактически, применение псилоцибина привело к значительному снижению (на 19.1 балла) показателей тяжести депрессии к 8-й неделе. Большинство (80%) участников фактически продемонстрировали устойчивый ответ на лечение псилоцибином, причем у 50% наблюдалась полная ремиссия симптомов депрессии уже на первой неделе, которая сохранялась в течение восьми недель.
Исследования проводятся Sunstone Therapies — центром исследований и лечения с применением психоделических препаратов, который может похвастаться командой координаторов клинических исследований, имеющих более чем тридцатилетний совокупный клинический опыт и более пяти лет специализированного опыта в области психоделических исследований.
В настоящее время Sunstone набирает участников для рандомизированного двойного слепого исследования фазы 3 для оценки эффективности и безопасности CYB003 (псилоцибина) у взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР), а также пилотного исследования фазы 2 для оценки эффективности терапии с применением МДМА при расстройстве адаптации (РА) у пар пациентов с раком и их близких родственников (ЗС).
Всего существует 8 открытых испытаний, посвященных депрессии, послеродовой депрессии, AD, раку и депрессии, TRD и PTSD. В этих испытаниях используются различные психоделические соединения, включая псилоцибин, MDMA и 5-MeO-DMT, среди прочих.
Они также сотрудничают с несколькими фармацевтическими компаниями, а также академическими и медицинскими организациями.
Инвестирование в псилоцибин
Немецкая биофармацевтическая компания Atai Life Sciences, занимающаяся клиническими исследованиями, входит в число крупнейших биотехнологических компаний, специализирующихся на психоделических препаратах.
Он лечит различные расстройства психического здоровья с использованием формулы R-кетамина PCN-101, модулятора рецепторов ГАМК-В RL-007, пероральной формулы ибогаина DMX-1002, пероральной формулы дейтерированной версии этифоксина GRX-917, новой интраназальной формулы N-ацетилцистеина NN-101, формулы N,N-диметилтриптамина VLS-01 и EMP-01, которая представляет собой пероральную формулу 3,4-метилендиоксиметамфетамина.
АТАИ Лайф Сайенсиз Н.В. (АТАИ + 0.94%)
ATAI была основана в 2018 году Кристианом Ангермайером, сторонником использования психоделиков, таких как псилоцибин, для лечения тревожности, депрессии и расстройств, связанных с употреблением наркотиков. Ангермайер поддержал несколько других биотехнологических компаний, включая Compass Pathways, которая изучает экспериментальную терапию псилоцибином, а также Sensei Biotherapeutics и AbCellera Biologics.
При поддержке инвестора-миллиардера Питера Тиля ATAI вышла на биржу в 2021 году с первичным публичным размещением акций (IPO) по $15. В ходе своего увеличенного IPO она продала 15 миллионов акций, что помогло ей собрать $225 миллионов.
Сегодня, при рыночной капитализации в 460.7 млн долларов, акции ATAI торгуются по 2.30 доллара, что на 71.38% больше, чем с начала года, но далеко от двузначного пика, достигнутого в 2021 году. EPS компании (TTM) составляет -0.91, а P/E (TTM) -2.54.
В мае ATAI отчиталась о финансовых результатах за первый квартал 2025 года, отметив «значительный прогресс» по всем направлениям своей деятельности.
«Мир осознает масштаб и срочность кризиса психического здоровья, и atai остается на переднем крае разработки инновационных, научно обоснованных решений для решения этой проблемы. Наш прогресс в этом году укрепляет мою убежденность в нашей миссии и долгосрочной ценности, которую мы создаем, поэтому я продолжаю лично увеличивать свои инвестиции в atai».
– Председатель Ангермайер
По состоянию на 31 марта 2025 года компания располагала 108.2 млн долларов США в виде денежных средств, их эквивалентов, ограниченных денежных средств и краткосрочных ценных бумаг, которые, как она ожидает, пойдут на финансирование ее операций в 2027 году. Ее денежная позиция увеличилась благодаря акционерному финансированию, составившему 59.1 млн долларов США, из которых 17.8 млн долларов США были использованы для операционной деятельности, а 5 млн долларов США были инвестированы в цифровые активы.
Атай Лайф Сайенс Н.В. (АТАИ + 0.94%)
ATAI также сообщила о полном погашении непогашенной задолженности в размере $21.8 млн, тем самым прекратив все свои обязательства по кредитному соглашению Hercules. Раннее досрочное погашение сэкономило ей $2.1 млн процентов.
Расходы ATAI на НИОКР за отчетный период составили 11.3 млн долларов США, общие и административные расходы — 10.6 млн долларов США, а чистый убыток — 26.4 млн долларов США.
Совсем недавно компания объявила о своих планах слияния с частной психоделической фирмой Beckley Psytech в рамках сделки на 370 миллионов долларов, которая позволит ей добавить «курящую жабу» к своим усилиям по разработке психоделических лекарств. Это указывает на основную программу Beckley, BPL-003, которая представляет собой формулу 5-meo-dmt.
«Стратегическое объединение знаменует собой момент трансформации, укрепляющий нас как лидера в области быстродействующих и доступных психоделических методов лечения психических расстройств с портфелем потенциально первоклассных и лучших в своем классе активов».
– Генеральный директор и соучредитель Шринивас Рао, доктор медицины, доктор философии.
В результате слияния будет создана компания Atai Beckley, а акционеры Beckley Psytech получат 31% акций этого предприятия.
По словам генерального директора и соучредителя Beckley Космо Филдинга Меллена:
«Клинические данные показали быстрое и долгосрочное действие наших соединений, а также их потенциал для соответствия существующей парадигме лечения, установленной SPRAVATO®. Мы считаем, что объединенный бизнес будет еще лучше позиционирован для ускорения разработки, обеспечения долгосрочной ценности для акционеров и, что самое важное, предоставления значимых инноваций для пациентов».
Последние новости и события на бирже ATAI Life Sciences NV (ATAI)
Опережают ли акции atai Life Sciences (ATAI) своих медицинских аналогов в этом году?
atai Life Sciences повысила целевую цену на фоне надежных результатов испытаний BPL-003 на промежуточной стадии
Атай: Победа в критическом исследовании создает двойной шанс одобрения психоделиков в TRD
Atai и Beckley Psychotech приветствуют результаты испытаний DMT при лечении резистентной депрессии
Atai Life Sciences и партнер по слиянию создают психоделическую терапию депрессии с обнадеживающими данными поздней стадии
Отстают ли акции медицинских компаний от акций компаний сферы наук о жизни (ATAI) в этом году?
Заключительные мысли: роль псилоцибина в развитии депрессии у больных раком
Пациенты с раком часто борются с депрессией, которая не только трудно поддается лечению, но и негативно влияет на качество их жизни. Здесь псилоцибин предлагает многообещающее решение для смягчения психологического стресса, связанного с опасными для жизни заболеваниями.
Это можно увидеть в исследовании, опубликованном Wiley, которое показывает, что терапия с использованием псилоцибина готова изменить то, как мы лечим депрессию у онкологических больных. С доказательствами как безопасности, так и длительного облегчения, дальнейшие исследования и достижения в регулировании могут позволить ему заполнить критический пробел, оставленный традиционными антидепрессантами, и сделать это лечение основным вариантом для решения одной из самых изнурительных частей лечения рака.
Нажмите здесь, чтобы увидеть список пяти лучших акций психоделических компаний.
Ссылки на исследования:
1. Вита, Г.; Компри, Б.; Мэтчем, Ф.; Барбуи, К.; Остуцци, Г. Антидепрессанты для лечения депрессии у людей с раком. Кокрановская база данных Syst. Rev. 2023 году 2023 (3), CD011006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011006.pub4
2. Келер-Форсберг, О.; Штиглбауэр, В.; Брасанак, Дж.; Чае, В.Р.; Вагенер, Ф.; Зимбальски, К.; Джефсен, О.Х.; Лю, С.; Силс, М.Р.; Гамрадт, С.; Коррелл, К.У.; Голд, С.М.; Отте, К. Эффективность и безопасность антидепрессантов у пациентов с коморбидной депрессией и соматическими заболеваниями: систематический обзор и метаанализ. JAMA Psychiatry 2023, 80 (12), 1196–1207. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2023.2983
3. Серфати, М.; Кинг, М.; Назарет, И.; Мури, С.; Аспден, Т.; Мэнникс, К.; Дэвис, С.; Вуд, Дж.; Джонс, Л. Эффективность когнитивно-поведенческой терапии депрессии при прогрессирующем раке: рандомизированное контролируемое исследование CanTalk. Br. J. Психиатрия 2020, 216 (4), 213-221. https://doi.org/10.1192/bjp.2019.207
4. Петридис, П.Д.; Гринбанд, Дж.; Агин-Либес, Г.; и др. Психотерапия с применением псилоцибина улучшает психиатрические симптомы по многим направлениям у пациентов с раком. Нац. Мент. Здоровье 2024 году 2, 1408-1414. https://doi.org/10.1038/s44220-024-00331-0
5. Агравал, М.; Родди, К.; Дженкинс, Б.; Ликс, К.; Эмануэль, Э. Долгосрочные преимущества однократной дозы псилоцибина у пациентов с депрессией и раком. Рак 2025. https://doi.org/10.1002/cncr.35889
6. Агравал, М.; Ричардс, В.; Боссант, Й.; Шнайдер, С.; Амели, Р.; Родди, К.; Стивенс, Н.; Ричардс, Б.; и др. Групповая терапия с применением псилоцибина у пациентов с раком, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство. рак 2023. Воспользуйтесь функционалом https://doi.org/10.1002/cncr.35010