エドワーズライフサイエンス（EW）：心臓病学技術のリーダー

心臓病学への投資

投資家が医薬品関連株を見ると、大手健康保険会社や病院チェーン、 優良製薬会社 ような イーライリリー (LLY + 0.62％)例えば、次のような革新的なバイオテクノロジーのスタートアップ企業に注目する人もいます。 頂点 , リゲネロン (REGN + 1.21％)または CRISPR治療薬 (CRSP -0.47％).

これは、非常に収益性が高く、毎日何億人もの人々の命を支えている別の医療分野を無視することになります。 医療機器.

この分野では、人工心臓弁からペースメーカー、各種ステントに至るまで、心臓医療機器ほど重要なものはなく、毎年何千万人もの命を救っています。

人口の高齢化に伴い、この分野は着実な成長が見込まれています。そして、エドワーズライフサイエンスほどこの分野の発展に貢献してきた企業はありません。

心臓デバイスのパイオニア

エドワーズライフサイエンスの起源は、マイルズ・「ローウェル」・エドワーズが世界初の人工心臓の開発に着手した 1958 年に遡ります。

彼は、医学的に証明され、採用された最初の人工心臓弁を発明しました。現在までに、1,500,000万人の患者が同社の経カテーテル治療を受けています。

この装置は驚くほど耐久性があり、交換が必要になるまで48年以上使用した患者もいる。

出典： エドワーズライフサイエンス

この初期の成功から、同社は心筋の修復の限界を絶えず押し広げ、今日では大動脈弁置換術、心臓弁、弁修復術、心臓モニタリングなどを手掛けています。

出典： エドワーズライフサイエンス

Edwards Lifesciences は 16,000 人以上の従業員を擁し、10,000 件を超える特許を所有しており、Edwards の技術の 95% がカテゴリトップクラスという素晴らしい実績を誇っています。

心臓手術機器市場の見通し

心臓手術機器市場は、心臓病学の小規模ながらも重要なサブセクションです。これは 17.1億ドルの市場、年平均成長率5.5%で成長24.9年までに2030億ドルに達すると予想されています。

現在、エドワーズは心臓手術機器市場の約半分を占めています。この市場でエドワーズに匹敵する存在感を持つ企業は、アボットの2社のみです。 (ABT -0.33％) およびメドトロニック (MDT -2.27％).

この分野における成長の主な原動力は人口の高齢化であり、米国では高齢者（65歳以上）の割合が継続的に増加しており、17年までに23％から2050％以上に急増すると予想されています。同時に、不健康な食生活や運動不足の生活習慣も心臓疾患の増加の一因となっています。

出典： Statista調べ

エドワーズライフサイエンス製品ポートフォリオ

エドワーズ社の各製品は今後数年間で5％以上の成長が見込まれており、新製品が競合他社からさらなる市場シェアを獲得できれば成長が加速する可能性がある。

出典： エドワーズライフサイエンス

大動脈弁：サピエン

同社の中核事業は今もなお人工心臓弁であり、「Sapien」製品ラインナップは2007年の最初の発売以来、継続的に改良され続けています。

出典： エドワーズライフサイエンス

この製品は、様々な市場や臨床試験において、心臓疾患関連死亡率の低減において優れた結果を示したクラス最高の製品です。99年後には1%の患者が「健在」であり、90年後には5%の患者が健在です。

出典： エドワーズライフサイエンス

Sapient の最新バージョンである SAPIEN 3 Ultra RESILIA は、米国と日本で最も多く移植されている弁であり、EU でも発売中です。

次のバージョンであるSapien X4は、まもなく臨床試験が開始される予定で、患者の登録はすでに完了し、テストが進行中です。

https://www.youtube.com/watch?v=5jLfPlQBYuw

早期TAVR

エドワーズ社は、無症状の患者1578人を対象に臨床試験を実施し、「早期経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）」を新たな市場および命を救う新たな方法として模索している。

予備的な結果では、推奨される臨床監視と比較して、早期の TAVR 介入により患者の生存率が大幅に改善される可能性があることが示されています。

出典： エドワーズライフサイエンス

これは、心臓疾患の臨床監視を受けている患者が、急速かつ予測不可能な病気の進行と生活の質の大幅な低下を経験したという事実に起因しているようです。

この複雑な患者の治療経路は最適とは程遠く、TAVR 介入が最大 5 か月遅れることになります。

代わりに、初期の TAVR 研究でエドワーズが提案した治療経路では、このプロセスがわずか 90 日以下に短縮されることになります。

出典： エドワーズライフサイエンス

緊急治療は患者と医療制度全体に数万ドルの費用がかかるため、このような医療手順の変更は実際には費用削減にもつながります。早期手術によって、予定外の入院を半減させることも可能になるのです。

出典： エドワーズライフサイエンス

この発見は米国および世界の医療ガイドラインを根本的に変える可能性があり、再評価プロセスは米国で2025年に、世界のその他の地域では2026年に開始され、これらの変更の実装は最終的に2027～2028年までに開始される可能性があります。

経カテーテル僧帽弁および三尖弁治療（TMTT）

TMTT は、開胸手術ではなくカテーテルを使用して心臓の症状に対処します。

これらの治療法は、特に手術リスクの高い患者にとって代替治療の選択肢となるため、ますます重要になっています。

出典： エドワーズライフサイエンス

エドワーズ社は、TMTT に対応するため、大動脈弁以外にもいくつかの人工心臓弁を提供しています。

特に、EVOQUE弁は大型化しており、これにより治療可能な患者数が増加し、三尖弁逆流症が完全に除去されます。また、PASCAL弁を使用した僧帽弁経カテーテル治療はすでに導入されており、2026年にはさらに使いやすい新バージョンが登場する予定です。

出典： エドワーズライフサイエンス

外科的

外科用大動脈弁およびその他の外科用製品は、可能な限り開胸手術を回避するように設計されています。

出典： エドワーズライフサイエンス

RESILIA組織は、石灰化に対する抵抗力を高めるよう変化しています。強化された抗石灰化技術により、従来の生体弁よりも長寿命化が期待できます。

これは、市場が年平均成長率 10% で成長していることに伴い、同社にとって急成長している分野であり、通常は若い患者 (平均年齢 61 歳) に影響を及ぼします。

また、発展途上国では、人口の平均年齢が高齢化しているにもかかわらず、外科手術の収益が先進国の2倍の速さで成長しており、医療の進歩によっても急速に成長するだろう。

植込み型心不全管理（IHFM）

これらの機器は、心不全の影響を軽減するために存在します。心不全は、米国だけで75万人の患者を抱え、5年後の死亡率が40％で、治療費が1.2億ドルにも上る病気です。

エドワーズは コーデラセンサーと心不全システムは、心不全患者の在宅モニタリングを支援するもので、死亡率を49%削減し、患者の生活の質を大幅に向上させました。

出典： エドワーズライフサイエンス

救命救急

エドワーズはかつて 救命医療事業, 最近売却した  ベクトン、ディキンソンアンドカンパニー (BDX -1.29％) 4.2億ドルで買収されました。この買収には、心臓発作中の圧力、血流、組織酸素濃度をモニタリングするツール「HemoSphere」が含まれています。

売却による資金は、以前に発表された買収や自社株買いを含む戦略的取り組みの資金として使用される予定だ。

エドワーズの将来の成長

買収

市場全体が5～6％成長しているにもかかわらず、エドワーズは過去数十年間、一貫して8～10％の売上成長を達成してきました。

その理由の2017つは、同社が連続的に買収を行っており、2018年にValtech CardioとHarpoon Medical、2024年にCAS Medical Systems、XNUMX年にKephalios、Innovalve Bio Medical、Endotronixを買収するなど、小規模な競合企業や補完的な技術を持つ企業を買収してきたことです。

しかし、この一連の買収は将来的に再現が難しくなるかもしれない。例えば、FTC（米国連邦取引委員会） エドワーズが2024年に買収を提案したが、最近拒否した。 JenaValveテクノロジー.

JenaValve社の製品は主に大動脈弁逆流症（AR）の治療に用いられます。ARは致命的な疾患であり、治療せずに放置すると24年後の死亡率が1%にも達するにもかかわらず、ほとんどが未治療のままです。現時点では、手術に代わる商業的な治療法はありません。

エドワーズはこれをTAVR手術に似た新たな主力製品ラインにすることを目指していたため、FTCの批判は少々不可解だ。

エドワーズ氏はFTCの決定に反対しており、この決定によって大動脈弁逆流症（AR）を患う患者にとって重要な治療選択肢の利用が制限されると考えている。

同社はさらに、JenaValve の買収により、AR に苦しむ患者の命を救う治療法の提供、採用、継続的な革新が加速されると考えています。

エドワーズ社には心臓手術機器の入手可能性を制限する意図がないというのは本当かもしれないが、これはFTCがこの分野の独占リスクを懸念し始めていることを示している。

したがって、全体的に見て、投資家は、特に将来の買収が規制当局によって拒否された場合、エドワーズの将来の成長は買収によるものではなく、内部努力によるものになることを期待すべきである。

研究開発

エドワーズは、年間1.1億ドルの研究開発予算のうち、75%を製品ラインナップの拡充と心臓疾患に関する理解の深化に費やしています。残りの資金は、既存治療法の実用化向上や、個々の患者の転帰に関する理解を深めることなど、既存の治療法のサポートに充てられています。

出典： エドワーズライフサイエンス

これまでのところ、エドワーズの研究開発の取り組みは、既存の製品ラインの改善と医療データの作成のサポートに主に焦点を当てており、医療処置をより良いケアとより早期の外科的介入に向けて変革することに貢献しています。

これは、同社が重要なイノベーションに取り組んでいないということではなく、むしろ、心臓病学は、病状の深刻さから外科医が効果があるとわかっているものに固執することになるため、新しい技術の導入に非常に慎重な分野であることを反映している。

エドワーズライフサイエンスの財務実績

収益と利益率

同社は5.6年に売上高6～2024億ドルを目指しており、売上高は8～10%の成長率で推移しています。これはXNUMX年前と比べて大幅に増加しており、同社の売上高はほぼ倍増することになります。

出典： エドワーズライフサイエンス

粗利益率は78～79％と高水準を維持しており、営業利益率は27～28％となっている。

エドワーズの資本配分

設備投資に関しては、同社は250年以降、毎年2023億XNUMX万ドルを継続的に支出している。これは主に「製造業のレジリエンス（回復力）」に重点を置き、貿易戦争が激化する中でサプライチェーンのリスクと関税へのエクスポージャーを軽減することに重点を置いている。

出典： エドワーズライフサイエンス

エドワーズライフサイエンスは、過去数年間に510億1.7万ドルからXNUMX億ドルに及ぶ自社株買いプログラムを実施し、株主への積極的な利益還元に努めてきました。しかしながら、配当金は支払っていません。

出典： エドワーズライフサイエンス

競争力のあるポジション

非常に長期的には、10年または20年後には、幹細胞による直接再生や研究室で培養された生体弁などの代替手段の出現により、エドワーズライフサイエンス社の製品の人気は低下するかもしれない。

したがって、長期的には代替品が登場する可能性はいつかあるかもしれないが、同社の製品は人口の高齢化により需要が高く、それぞれの市場ニッチを独占する期間が長く続くだろう。

他の医療機器メーカーとの競争は無視すべきではないものの、過大評価すべきでもありません。エドワーズは、製造における卓越性へのこだわりと、研究開発への鋭い集中力によって、過去1～2年で心臓弁市場における優位性を高めてきました。これは、メドトロニックやアボットといったよりジェネラリスト的な製薬企業が追随するのに苦労しているものです。

まとめ：

エドワーズライフサイエンスは、世界初の人工心臓弁を開発した企業であり、この分野では今も主要プレーヤーとして君臨しています。

専門知識と製造品質の点において可能な限り最高の要件を備えた救命装置として、この地位はエドワーズの卓越性を示すものであり、心臓外科医によって認められています。

これにより、同社は、技術的能力だけでなく、患者にどの心臓弁を取り付けるかを決定する専門家の間でのブランドへの信頼という点でも、非常に強力な防御壁を獲得することになります。

継続的なイノベーションのおかげで、同社は着実な投資を継続し、毎年複利で利益を上げ、大動脈手術の早期化とさらに信頼性の高い人工弁によって現在の地位から生存率の向上へと向かっていくはずです。

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