החברות המובילות בטיפולי השמנת יתר (יולי 2025)

דאגה רצינית

ירידה במשקל הייתה כבר עשרות שנים שוק מאוד משתלם. מחברות דיאטה ועד ספרים המתארים פתרונות קסם או תוספי מזון שאמורים להפעיל את חילוף החומרים. רוב ה"פתרונות" הללו הם שמן נחשים במקרה הטוב ומסוכן במקרה הרע. אבל זה לא מנע מאנשים לנסות אותם בכל מקרה.

הצמיחה של שוק זה הייתה במקביל לעלייה בהשמנה ברחבי העולם. זה נוגע עד 650 מיליון אנשים כיום.

ועבור אנשים מושפעים, זה לא מדאיג רק מסיבות אסתטיות. השמנת יתר גורמת או קשורה למגוון רחב של מצבים חסרי יכולת או קטלניים, מבעיות לב ועד נזק לכבד או סוכרת.

שוק צומח

זה כבר שוק של 15 מיליארד דולר, ו עד לא מזמן הוא היה צפוי להגיע ל-32 מיליארד דולר עד 2030, או CAGR של 10.1%.

אבל עם ההשקה האחרונה והמוצלחת מאוד של Wegovy של נובו נורדיסק, תחזיות חדשות מצפות שהשוק יגדל ל-50 מיליארד דולר עד 2030.

הסיבה לכך היא שטיפולי השמנת יתר מתרחקים משתי השיטות המסורתיות לטיפול בה:

1. התנהגות: דיאטה, תרגילים וכו'...
2. כירורגי: ניתוחי קיבה, שאיבת שומן וכו'...

במקום זאת, ההבנה הגוברת שלנו לגבי חילוף החומרים האנושי הובילה לפיתוח של סוגים חדשים של תרופות. תרופות אלו עושות את מה שעשרות השנים של תרופות שמן נחשים לא הצליחו: לשנות את חילוף החומרים של המטופל כדי לשנות את התיאבון ואת יצירת רקמת השומן.

זה הוביל כמה אנליסטים להעיר כי "השמנת יתר היא "יתר לחץ דם חדש", עם פוטנציאל להפוך ל"קטגוריית הפארמה שוברת הקופות הבאה,"

6 מניות ההשמנה המובילות

מכיוון שזהו נושא חם מאוד בתעשיית התרופות, החברות המפורטות כאן יהיו לפי בשלות המוצרים, החל ממוצרים שכבר ממוסחרים, שכן זה גם ייתן סקירה כללית של היכן נמצא השוק היום וכיצד הוא יכול להשתנות עם כניסה של שיעורים טיפוליים חדשים בהמשך הדרך.

1. נובו נורדיסק A / S

נובו נורדיסק A / S (NVO -1.56%)

נובו נורדיסק ידועה יותר בטיפולי הסוכרת שלה, המהווים 79% מהכנסותיה הנוכחיות. זו חברה שכבר סיקרנו בה "5 חברות התרופות המובילות ב-Blue Chip (מאי 2023)"

מקור: נובו נורדיסק

חלק קטן יותר מהפעילות שלה הוא השמנת יתר, עם רק 9% מהמכירות. אבל חלק חשוב הוא שיעור הצמיחה המדהים של 84% בשנת 2022. זה מבוסס לחלוטין על השקת Wegovy, תרופה להורדה במשקל בהזרקה. Wegovy מחקה הורמון הקשור למשקל הנקרא GLP-1 (פפטיד דמוי גלוקגון-1).

הייתה לזה התחלה מדהימה, עד לנקודה שבה כמה בעיות ייצור הובילו למחסור עולמי בתרופות. ההצלחה של Wegovy הקפיצה את צפי הגידול במכירות של נובו נורדיסק לשנת 2023 מ-13-19% ל-24-30%, שכן הייצור כעת גבוה מספיק כדי לספק את הביקוש.

בארה"ב הם גייסו את הראפר האמריקאי Queen Latifah לקמפיין על הסטיגמה סביב טיפולי השמנת יתר. ההצלחה היא עולמית, בעיקר בסין:

נערות צעירות הצטופפו במחלקה האנדוקרינית והמטבוליזם של בית החולים, ללא קשר אם הן רזות או שמנות, רק כדי לקבל מנה של סמגלוטייד.

בבית החולים של הרופא רשמו רק קצת יותר מ-100 מנות של סמגלוטייד ביוני, אבל כעת המספר עלה ל-1500-2000 מנות, שזה נפח המכירות הממוצע של סמגלוטייד ברוב בתי החולים השלישוניים בשנחאי..

 כאשר ווגובי נעלם מהמלאי, הטיפול השני של נובו נורדיסק עבור תרופת סוכרת מסוג 2 Ozempic, באמצעות אותה מולקולה, שימש לעתים קרובות כתחליף. אפילו אילון מאסק התייחס Wegovy כדרך עבורו לרדת במשקל לא רצוי.

התרופה בהשראת GLP-1 הייתה להיט, אפילו יותר ממה שציפתה נובו נורדיסק. זה עשוי להיות גם משהו שיהיה צורך לקחת ברציפות כדי לשמור על התועלת שלו, מה שהופך טיפול ארוך טווח ופרה מזומן עבור נובו נורדיסק.

"שימוש ב-tirzepatide עשוי להיות החלטה לכל החיים."

עם זאת, יש להדגיש שתופעות לוואי אפשריות אינן בדיחה, כולל סרטן בלוטת התריס, דלקת בלבלב, בעיות בכליות ואבני מרה. אז מומלץ מאוד לקבל ייעוץ רפואי קודם ולהשתמש בו רק להשמנה חמורה, ולא להרזות קטנות כמו הבנות הסיניות הצעירות שהוזכרו לעיל.

בעיות אלו קשורות לכלל חילוף החומרים, כך שמוצרי המתחרים צפויים לשאת אותם סיכונים. זה משהו שהמשקיעים ירצו לזכור.

2. אלי לילי וחברה

אלי לילי וחברה (LLY +% 1.33)

ממש על עקבותיה של נובו נורדיסק, לאלי לילי יש תרופה משלה לשובר קופות השמנת יתר, Monjaro. לניסוי הקליני המקדים שלו היו תוצאות דומות ואולי עדיפות ל-Wegovy, הפחתה ממוצעת של כמעט 16% ממשקל הגוף של חולי הבדיקה. הירידה במשקל יכולה להיות אפילו עד 22% עבור חולים ללא סוכרת.

Mounjaro מכוון לא רק ל-GLP-1 (כמו Wegovy) אלא גם ל-GIP (פוליפפטיד אינסולוטרופי תלוי-גלוקוז). לילי היא עוד מובילה בתחום הסוכרת והאינסולין, ולכן אין זה מפתיע שהם מתקדמים בתחום זה כמעט כמו נובו נורדיסק.

אלי לילי מצפה ש-Monjaro יושק עבור השמנת יתר ברבעון השני של 2 ועשויה להיות מתחרה רצינית ל-Wegovy.

מונג'רו כבר הייתה תרופה מוצלחת מאוד לסוכרת מסוג 2. אנליסטים של UBS חושדים שעם אישור לטיפול בהשמנת יתר, מונג'רו עשויה להפוך לתרופה הראשונה שנמכרת ביותר מ-25 מיליארד דולר תוך שנה אחת בלבד.

מחקרי Mounjaro נמשכים, עם תוצאות חדשות שצפויות באמצע 2023, 2025 ו-2027, הבודקות השפעות שונות על תת-חלקים ספציפיים של האוכלוסייה על מנת לקבל מגוון רחב יותר של יישומים מאושרים.

אלי לילי היא חברה מגוונת יותר מנובו נורדיסק, עם צנרת בעיקר בנושא אלצהיימר, פרקינסון, סרטן, אימונולוגיה וכו'...

בעתיד הנראה לעין, סביר להניח ששוק ההשמנה יתחלק בין נובו נורדיסק ואלי לילי, כאשר היחס בין החלוקה הזו טרם נראה.

3. Altimmune, Inc.

Altimmune, Inc. (ALT -2.88%)

Altimmune מבצעת שלב 2 של ניסויים קליניים עבור התרופה שלה לטיפול בהשמנת יתר, pemvidutide. המולקולה פועלת על GLP-1, אך גם על גלוקגון, ומעניקה תקוות שהיא יכולה לעזור גם לתפקודי כבד ולחקות את השפעת הפעילות הגופנית בנוסף להשפעת הפחתת הרעב של GLP-1.

מקור: אלטימון

לחברה יש ניסויים קליניים מתמשכים להשמנה, כאשר התוצאה משלב 2 להשמנה צפויה ברבעון הרביעי של 4. Pemvidutide נחקר גם עבור NASH (Non-alcoholic steatohepatitis), הצורה החמורה ביותר של מחלת כבד שומני לא אלכוהולי.

המוצר הנוסף של החברה, בשלב 1, הוא אימונותרפי לזיהומים כרוניים בהפטיטיס B. מצב זה משפיע על 300 מיליון אנשים ברחבי העולם, מתוכם 15 מיליון באיחוד האירופי + ארה"ב ו-87 מיליון בסין.

מקור: אלטימון

מוצרי החברה נמצאים בשלב מוקדם יותר מזה של נובו נורדיסק או של אלי לילי. יש לו גם הערכת שווי קטנה פי 1000 בערך. לכן, אם הטיפול בהשמנת יתר יכול להגיע לחולים ולחטוף אפילו חלק משווקי ההשמנה החזויים של 50 מיליארד דולר, זה יכול להגביר מאוד את הערך של החברה.

לאחר שעברו את ניסויי השלב 1 (הערכת רעילות בעצם), הראו עד 10% מהירידה במשקל הגוף, וראיתי את ההצלחה של תרופות אחרות מבוססות GLP-1, זה נראה מבטיח.

ובכל זאת, תוצאות מאכזבות במקצת במרץ 2023, עקב תופעות לוואי נרחבות של בחילה, הובילו לירידה של 50% בשווי מניית החברה.

יכולת פיננסית תהיה מכרעת כדי להגיע לנקודת המסחור, עם הפסד נקי של 84 מיליון דולר ב-2022 תמורת 185 מיליון דולר במזומן בסוף 2022. ככל הנראה יידרש מימון נוסף למימון שלב 3 של ניסויים קליניים לטיפול בהשמנת יתר.

4. סוסי הפטרס

פייזר שיתפה פעולה עם Sosei Heptares היפנית ל PF-07081532, שלה אגוניסט GLP-1, בשלב 2 של ניסויים קליניים. בעוד שפייזר יכולה להיות דרך להשקיע בתרופה הזו, זו חברה כל כך גדולה שאסטרטגיית השקעה ישירה יותר תהיה מניית Sosei במקום זאת.

Sosei מסתמך על תהליך גילוי תרופות מבוסס מחשב במרכזו GPCRs (קולטנים מצמדים לחלבון G), קבוצת חלבונים הממוקדת על ידי תרופות המייצגות 27% משוק התרופות העולמי. למקטע עדיין יש פוטנציאל טיפולי רב, כאשר 56% מ-400 חלבוני ה-GPCR בגוף האדם עדיין "בלתי מסופקים" בכל דרך שהיא.

התמקדות זו בגילוי תרופות מובילה למודל עסקי המבוסס על תשלום לאחר פיתוח מוצלח ותמלוגים ברגע שהתרופה ממוסחרת "(הנע בין אחוז חד ספרתי גבוה עד אמצע אחוז מהמכירות)."

האם תרופת GLP-1 של פייזר תהיה מוצלחת ותגיע למכירות של 1B-10B$? בעוד כמה שנים, זה יכול לייצג תמלוגים בשווי 10-100% משווי השוק הנוכחי של סוסי.

גם שאר הצינור אמור להיות בעל ערך, עם שותפויות עם Genentech, AbbVie, GSK, Lilly, Neurocrine, Allergan, Teva ו-Astra Zeneca. יש לה גם 3 תרופות בפיתוח פרה-קליני לגידולים מוצקים, סכיזופרניה ופסיכוזה, ומחלות מעי דלקתיות.

המשקיעים בסוסיי ירצו לעקוב מקרוב אחר הניסויים הקליניים של פייזר בשלב 2. החברה רווחית, גם אם בקושי, כמו ב-2022, היא הוציאה 7.4 מיליארד דולר במחקר ופיתוח והיה לה הכנסות של 15.5 מיליארד דולר.

מקור: סוסי הפטרס

היציבות הפיננסית הזו עשויה להפוך את Sosei להצעה בטוחה יותר מ-Altimmune לתשלום גבוה במקרה של הצלחה בפיתוח תרופות, גם אם צפויה צמיחה פחות גדולה בהשוואה לשווי השוק הנוכחי.

5. אמגן בע"מ

אמגן בע"מ (AMGN -1.89%)

ענקית בביוטכנולוגיה, Amgen היא חברה שסיקרנו בה "5 מניות הביוטכנולוגיה הטובות ביותר לצפייה (מאי 2023)". בכל זאת היא נתפסה בפיגור מאחורי מתחרותיה, מתמקדת יותר בחילוף חומרים ובסוכרת בכל הנוגע לטיפולים פוטנציאליים להשמנת יתר.

יש לו תוכנית, AMG 133, המכוונת הן ל-GLP-1 והן ל-GIPR (קולטן פוליפפטיד מעכב קיבה). על פי נתונים פרה-קליניים, השילוב של שתי ההשפעות עשוי להיות חזק יותר מכל אחת בנפרד.

היתרון הייחודי של AMG 133 יהיה זמן מחצית חיים ארוך, עם מינון כל 4 שבועות במקום הטיפול השבועי הנדרש של Wegovy.

תוצאות שלב 1 הגיעו בדצמבר 2022, והראו ירידה במשקל של 14.5% מ- משקל גוף. שלב 2 אמור להתחיל בתחילת 2023.

מכיוון שהיא נכנסת רק לשלב 2 של הניסוי הקליני ובגלל שהחברה מתמקדת במגוון רחב של טיפולים, AMG 133 פחות מרכזי בעבודת ההשקעה של Amgen. ובכל זאת, תרופה שובר קופות פוטנציאלית של 5-20 מיליארד דולר יכולה להגביר ברצינות את השורה התחתונה של החברה. אז, כאשר Wegovy מראה שהשוק גדול מהצפוי, זה משהו שמשקיעים באמג'ן ירצו לפקוח עליו עין.

6. Structure Therapeutics Inc.

Structure Therapeutics Inc. (GPCR -0.26%)

Structure Therapeutics, שנרשם רק בציבור בהנפקה האחרונה מאוד בפברואר 2023, עובדת על ניסוי שלב 1b עבור תרופת GLP-1 וקדם-קליני עבור תרופת GLP-1 + GIPR. מחקרי שלב 2a צפויים במחצית השנייה של 2023. החברה ממוקמת בשנחאי ובסן פרנסיסקו.

נראה שזו חברה וצוות מאוד מונעי מדע. החברה מתמקדת כמו Sosei ב-GPCRs, באמצעות ניתוח מבנה ו-AI + למידת מכונה (ML) כדי למצוא מועמדים חדשים לתרופות.

מקור: Structure Therapeutics

מלבד טיפול בהשמנת יתר, ל-Structure Therapeutics יש גם מועמדים בתחום הלב-ריאה.

מקור: Structure Therapeutics

ההנפקה של 185.3 מיליון דולר הביאה מזומנים לסך של 249 מיליון דולר בפברואר 2023, מה שנתן קצת מרווח נשימה לחברה. ההפסדים נטו לשנת 2022 היו 51 מיליון דולר.