ביוטק
להילחם בסרטן עם ביו-טק - מדוע חיסוני mRNA הם קפיצת מדרגה כזו
Securities.io מקפיד על סטנדרטים מחמירים של עריכה ועשוי לקבל פיצוי מקישורים שנבדקו. איננו יועצי השקעות רשומים וזה אינו ייעוץ השקעות. אנא עיינו באתר שלנו גילוי נאות.
מהפכת ה-mRNA
כאשר מגיפת ה-COVID-19 הכתה, הקהילה הרפואית בעולם התכוננה בתחילה לאסון בסדר גודל של השפעת הספרדית, שתקף במהלך מלחמת העולם הראשונה והרג 1 מיליון בני אדם (מאוכלוסיה עולמית קטנה בהרבה). במקום זאת, "רק" 50 מיליון אנשים נחשבים כמתו מקוביד.
חיסוני mRNA היו, באותה תקופה, טכנולוגיה חדשה ונפרסו במהירות רבה במהלך/מאז המגיפה. מה שהפך את חיסון ה-mRNA לייחודי בהשוואה לטכנולוגיית החיסון הקודמת הוא פשטות הפיתוח. חיסונים קודמים היו דורשים למצוא את הפרוטוקול המדויק להשבית או להחליש את חלקיקי הנגיף, להבין מה הופך אותו לארסני וכיצד מערכת החיסון מזהה אותו, וחודשים או שנים של בדיקות כדי לבדוק אם זה אכן עבד.
חיסוני mRNA במקום זאת יכולים להסתכל ישירות על גנום הנגיף, נתונים שנרכשו בשבוע הראשון לאחר גילוי קוביד-19. ואז ליצור רצף mRNA המתאים לאחד מהנגיפים, מה שגורם לגוף המטופל לייצר את החלבון הזה.
כך, מערכת החיסון לומדת להגיב ישירות לחלבון הנגיף ומוכנה להפעלה בעת חשיפה לנגיף האמיתי.
מקור: ESCO Life Sciences
מכיוון שהתהליך מגילוי הנגיף ליצירת חיסונים הוא רק שבועות ספורים והוא מונע בעיקר על ידי נתונים גנומיים, זה הושווה ל"כתיבת קוד" לרפואה במקום מחקר ביולוגי קלאסי איטי יותר.
זה יוצר תקווה שניתן למנוע מחלות אחרות שהיו עמידות לחיסון עד כה באמצעות חיסוני mRNA. לְדוּגמָה:
- מודרני (mRNA -3.67%) עובד על חיסוני mRNA עבור RSV, EBV (מונונוקליוזיס), HSV (herpex), VZV (varicella), HIV, נורוווירוס, מחלת ליים, Zica, Nipah ו-mPox
- ביו-טק (BNTX -1.57%) עובד על חיסוני mRNA עבור HSV, שחפת, מלריה, mPOX ושלבקת חוגרת
- קורוואק (CVAC -0.55%) עובד גם על חיסוני mRNA עבור שפעת העופות, קדחת צהובה לאסה, RSV, כלבת, מלריה ורוטה וירוס.
מעבר למחלות זיהומיות
מכיוון שחיסון ה-mRNA פועל על ידי אימון מערכת החיסון להתמקד במטרה נתונה, הנקבע על פי הרצף הגנטי שלו, ניתן תיאורטית לאמן אותו לתקוף כל סוג של חלבון ספציפי, לא רק מחלות זיהומיות.
אנו גם יודעים שתאי סרטן מציגים סמנים ספציפיים שחסרים בתאים בריאים. זהו הבסיס לכל הטיפולים האימונותרפיים לסרטן, כמו למשל טיפולי CAR-T ונוגדנים חד שבטיים, עליהם דנו ב"נוגדנים חד-שבטיים: הטיפול המדויק המקורי".
הבעיה היא לעתים קרובות כדי לאמן את המערכת החיסונית כדי לזהות תאים סרטניים אלה, שכן ייצור מותאם אישית של נוגדנים של תאי חיסון במעבדות הוא יקר וקשה להגדיל.
זה בדיוק מה שטיפול בסרטן מבוסס mRNA מחפש להשיג. וההתקדמות מתבצעת במהירות.
ניסויים קליניים בסרטן ריאות mRNA
בסוף אוגוסט 2024, מובילת חיסוני mRNA BioNTech (מפיקת "חיסון פייזר") הודיעה כי החלה בניסויים קליניים גלובליים ב-7 מדינות ו-34 אתרי מחקר עבור חיסון מבוסס mRNA לסרטן ריאות, שנקרא BNT116.
המוקד יהיה סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC). זה יכלול כ-130 חולים, שיקבלו BNT116 בשילוב עם אימונותרפיה, במטרה להגביר את יעילות הטיפול.
הניסוי ירשום חולים בשלבים שונים של NSCLC, ממחלה בשלב מוקדם לפני ניתוח או הקרנות (שלבים 2 ו-3) ועד למחלה בשלב מאוחר (שלב 4) או סרטן חוזר.
זהו טיפול מורכב יותר מחיסוני mRNA כמו חיסוני Covid-19, כפי שהוא כולל שש זריקות רצופות בהפרש של חמש דקות על פני 30 דקות, כאשר כל נגיחה מכילה גדילי RNA שונים. לאחר מכן, החולה ימשיך לקבל את החיסון מדי שבוע במשך שישה שבועות רצופים, ולאחר מכן כל שלושה שבועות במשך 54 שבועות.
הפחתת התרחשות חוזרת
השפעת מפתח צפויה של טיפול ה-mRNA היא הפחתת התרחשות חוזרת של סרטן לאחר ביצוע הטיפול, שכן ההשפעות צפויות להיות הרבה יותר מתמשכות מאשר עם אימונותרפיות קלאסיות.
הסיבה לכך היא שתאי החיסון ה"מאומנים" יישארו פעילים וערניים מפני שוק הסרטן, כפי שהם יהיו נגד הסיכון של מחלה זיהומית עתידית שתתקוף את הגוף.
זה גם אומר שבעוד שהטיפול אינו מונע סרטן, אם הוא יעבוד, הוא באמת יזכה להסמכת "חיסון", לפחות נגד התרחשות חוזרת של סרטן.
יישומי mRNA אחרים
בגלל הרבגוניות שלה במינוף המערכת החיסונית, טכנולוגיית mRNA יכולה לשמש למגוון מחלות מעבר למחלות זיהומיות וסוגי סרטן.
בין היישומים האפשריים השונים, ניתן לציין:
- מחלות נדירות ומחלות גנטיות: כולל סיסטיק פיברוזיס ופנילקטונוריה.
- אבחון: מכיוון שתאים סרטניים מבטאים פרופילי חלבון שונים מאלה רגילים, קידוד ה-mRNA שלהם לחלבונים אלה שונה גם הוא. זה יכול לפתוח את הדרך לגילוי סרטן באמצעות טכניקה הנקראת ביופסיה נוזלית.
- כלי אבחון כאלה יאפשרו גילוי מוקדם של סרטן, ויגדילו באופן דרמטי את שיעור ההישרדות.
- התקפי לב וריפוי איברים פגועים: חוקרים ב-Pen Medicine משתמשים ב-mRNA לשנות גנים של הכבד ולהפחית את הסיכון להתקפי לב. הם גם עובדים על תרופה לפיברוזיס ברקמות הלב, גורם מרכזי לאי ספיקת לב.
- טיפול גנטי בטוח יותר: בעוד שרוב הטיפולים הגנטיים מחפשים להחדיר DNA לתאים או לשנות DNA באמצעות טכנולוגיית CRISPR, יכולות להיות לכך השלכות לא מכוונות מכיוון שההחדרה היא קבועה.
- להשפעות חולפות יותר שעדיין מסתמכות על ריפוי גנטי, ניתן להשתמש בהזרקת mRNA לתאים, אם כי טכניקה זו עדיין עדכנית מאוד, וכן מערכות אספקת mRNA מתאימות פותחו רק בשנים האחרונות.
- מחלות אוטו-חיסוניות: ניתן להשתמש בחיסון mRNA כדי להפחית במקום לעורר את תגובת המערכת החיסונית, הנדרשת במחלות אוטו-אימוניות, שבהן הגוף תוקף תאים בריאים.
- ניתן להשיג זאת על ידי גרימת שגשוג של תאי T רגולטוריים (Tרג), אשר מפחיתים את עוצמת התגובה החיסונית השגויה.
סיכוני mRNA
לאחר שחרור חירום מהיר של חיסון ה-mRNA במהלך המגיפה, רבים חששו שהוא גורם לשפע של תופעות לוואי לא מכוונות, כמו דלקת לב (דלקת שריר הלב).
בשילוב עם הפוליטיזציה של החיסונים והכאוס של הנעילה והמגיפה, זה הוביל לבלבול רב.
כמה שנים לאחר מכן, כעת אנו מתחילים לקבל נתונים חזקים. אמנם נדירים, המקרים של שריר הלב הם אמיתיים, ולפי ה-CDC, "נראו לרוב אצל גברים מתבגרים ומבוגרים צעירים תוך 7 ימים לאחר קבלת המנה השנייה של חיסון mRNA COVID-19".
מחקר נוסף מספטמבר 2024 מצביע על כך שהמרווח בין החיסון לזריקת הדחף עשוי להיות גורם חשוב:
"אנו מראים כי מרווחים ארוכים יותר בין כל מנה רצופה, כולל דחף, עלולים להפחית את הופעת דלקת שריר הלב הקשורה לחיסון עד לפקטור של 4, במיוחד מתחת לגיל 50. תוצאות אלו מצביעות על כך שייתכן שיידרש מרווח מינימלי של 6 חודשים כאשר תזמון חיסון דחף נוסף".
השפעת מרווח המינון של חיסון mRNA Covid-19 על הסיכון לדלקת שריר הלב
- תקשורת טבע
אז בסך הכל, mRNA, כמו רוב הטיפולים, לעולם אינו 100% ללא תופעות לוואי.
עם זאת, כאשר מדובר ביישומים חדשים, כמו סרטן ריאות אגרסיבי וחוזר, הסיכון לתופעות לוואי עשוי להיות זניח בהשוואה לשיעור ההישרדות המוגבר.
השקעה בחיסוני mRNA
mRNA הפך, במידה רבה בגלל המגיפה, ליקיר המשקיעים בשנים 2020-2022. ההתקררות ההכרחית של מכירות חיסוני mRNA לאחר המגפה גרמה לירידה במחירים של מניות רבות הקשורות ל-mRNA כתוצאה מכך.
זה לא משנה את העובדה שהטכנולוגיה חזקה להפליא במניעת מחלות, ממחלות זיהומיות ועד סרטן, ואולי מחלות נדירות, תסמונות אוטו-אימוניות וכו'. והמומחיות של החברה בחיסוני mRNA נותנת לה התחלה רצינית בהבאת הטכנולוגיה הזו אל תחומים חדשים ברפואה.
אתה יכול להשקיע בחברות mRNA דרך ברוקרים רבים, ותוכל למצוא כאן, ב securities.io, ההמלצות שלנו לברוקרים הטובים ביותר ב ארצות הברית, קנדה, אוסטרליה, בריטניה, כמו גם מדינות רבות אחרות.
אם אתה לא מעוניין רק בחברות mRNA, אתה יכול גם לבדוק תעודות סל ביוטק כמו WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO), VanEck Biotech ETF (BBH), או First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT), שתספק חשיפה מגוונת יותר כדי לנצל את כלכלת הביוטק הצומחת.
חברות המציעות פתרונות mRNA
BioNTech SE (BNTX -1.57%)
אחת החברות המובילות בטיפולי סרטן mRNA היא ביו-טק, אשר בונה מהצלחתה בפיתוח חיסון ה-mRNA הממוסחר על ידי פייזר.
מחלת הסרטן
ביו-טק כרגע יש 11 מועמדים שונים בטיפולי סרטן, מכסה סרטן בשחלות, ערמונית, מעיים, עור, ראש, צוואר וגידולים מוצקים מרובים.
רוב הניסויים הקליניים לטיפול אונקולוגי נמצאים בשלב 1/2, כאשר כבר שלושה מועמדים בשלב III.
מקור: ביו-טק
בסך הכל יש לחברה 21 תכניות קליניות באונקולוגיה. זה כולל לא רק mRNA, אלא גם מולקולות קטנות, חומר אימונו-אונקולוגי (IO) ותכשירי נוגדנים-תרופות (ADCs).
המוצר האונקולוגי הראשון צפוי להיות מושק בפוטנציה בשנת 2026.
מקור: ביו-טק
מחלות מדבקות
BioNTech גם נשארה המובילה בחיסוני COVID-19, עם יותר מ-50% נתח שוק, וחיסונים משולבים בדרכי הנשימה הקרובים (קוביד + שפעת/שפעת) בסוף 2025 או 2026 אם יאושרו.
בנוגע למחלות זיהומיות, BioNtech שוקדת על חיסונים לשלבקת חוגרת, הרפקס, שחפת, מלריה ומפוקס. בין אלה, המחלות הפוגעות ברוב האנשים הן נגיפי הרפקס (3.7 מיליארד אנשים נגועים), מלריה (249 מיליון) ושחפת (10.6 מיליון).
מקור: ביו-טק
AI
BioNTech פעילה מאוד גם בתחום AI-Biotech, עם הקמתה בשנת 2020 ורכישה מלאה בשנת 2023 של חברת InstaDeep AI.
מקור: ביו-טק
InstaDeep היא "פלטפורמת האימונותרפיה הראשונה של AI", המשתמשת בטכנולוגיית LLM על רצפי DNA וחלבונים, ראיית AI לניתוח היסטולוגיה (רקמות תחת מיקרוסקופ), וסוכן AI לאוטומציה ובקרת איכות במעבדה.
המטרה היא לפרוס בינה מלאכותית על פני כל צינור המו"פ.
הוא משתמש באשכול מחשוב-על עם 224 Nvidia H100 GPUs ו-86,000 ליבות CPU, עם 0.5 ExaFLOPS, מה שהופך אותו ל-100 המובילים בעולם. דגמי ה-Genmic AI של InstaDeep הם מהמורדים ביותר, מה שממחיש כיצד הם "המתקדמים ביותר" בתחום זה.
פיננסים
הכסף מהמגיפה העניק לחברה עמדה חזקה מאוד, עם מזומן זמין בסך 16,9 מיליארד אירו עד אמצע 2024. בשנת 2023, חיסוני Covid-19 עדיין הניבו הכנסות של 3.8 מיליארד אירו, תמורת רווח גולמי של 3.2 מיליארד אירו.
זה צפוי להאט ב-2024, אבל בסך הכל, לחברה יש כספים חזקים מאוד למה שהוא עדיין בסופו של דבר סטארט-אפ ביוטק בשלב מוקדם עם רק מוצר אחד ממוסחר.
