Le 5 migliori aziende nel settore del microbioma (aprile 2026)

L'importanza dei microbiomi

I microbiomi sono la comunità di batteri presenti in un ambiente. Di solito comprende centinaia se non migliaia di specie diverse che interagiscono tra loro in modi complessi.

La maggior parte delle volte, quando le persone parlano di microbiomi, parlano del microbioma intestinale umano. È essenziale per la nostra salute e può essere fonte di molteplici problemi medici, dal semplice disagio a disturbi potenzialmente letali. Ciò è particolarmente rilevante per le malattie metaboliche e infiammatorie.

Ma questo può anche trattarsi del microbioma del suolo, una componente essenziale della fertilità del suolo e delle rese agricole.

Nel 2021, le società che si occupano di microbioma hanno raccolto complessivamente 1.6 miliardi di dollari di capitale in soli 2 anni, principalmente da fondi di capitale di rischio.

Il punto di forza delle aziende che si occupano di microbioma è quello di sfruttare organismi viventi che già contribuiscono alla salute di una persona. Quindi lavorano principalmente con qualcosa che tende naturalmente a essere terapeutico.

Il problema può essere che gli organismi viventi sono molto complessi e possono essere difficili da controllare o ottimizzare per fornire un effetto sulla salute prevedibile e coerente. Questo è il motivo per cui ora il settore può essere utilizzato solo a scopo terapeutico, grazie ai progressi della scienza genomica che hanno consentito ai ricercatori di eseguire analisi complete del genoma del microbioma negli ultimi 10 anni.

Selezione delle 5 migliori aziende di biologia del microbioma

Questa top 5 è ​​stata creata per evidenziare le aziende che seguono i criteri seguenti.

(Questo non è un consiglio di investimento. L'ordine è basato sulla valutazione e potrebbe non riflettere la qualità relativa delle società.)

• Quotata in Borsa.
• Attivamente esclusivamente o prevalentemente sul microbioma, il che esclude le grandi aziende attive nel settore ma senza un focus centrale sull’argomento.
• Avere un buon track record di innovazione nel settore.
• Buono track record di sviluppo di prodotti di successo, già commercializzati/concessi in licenza o supportati da partner affidabili.
• Le aspettative ragionevoli sono che potrebbe commercializzare un prodotto derivante dai suoi attuali sforzi di ricerca e sviluppo.

(È stata fatta un'eccezione per Finch Therapeutics a causa del valore potenziale del suo portafoglio preclinico e del suo ampio saldo di cassa).

1. Terapia del fringuello

Valutazione: $ 22 milioni

(FNCH )

Con grande delusione, nel gennaio 2023 l'azienda ha deciso di interrompere la sperimentazione clinica di fase III per le infezioni da C. difficile. Si concentrerà invece sullo sviluppo di trattamenti per la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l'autismo. Tutti sono in fase preclinica.A questo punto, la società sembra sostanzialmente in attesa e potrebbe essere un buon obiettivo per l’acquisizione del suo portafoglio preclinico. Pertanto, la valutazione attuale dipende principalmente dal valore di questa proprietà intellettuale e dalle attività in bilancio.

La società ha 133 milioni di dollari in contanti ed equivalenti in contanti, con solo 23 milioni di dollari di responsabilità totale. Questo valore patrimoniale netto è molto inferiore all’attuale capitalizzazione di mercato, aprendo la possibilità di una liquidazione “redditizia” anziché di un’acquisizione.

2. Sinlogico

Valutazione: $ 57 milioni

L'azienda sta combinando la biologia sintetica con la scienza del microbioma. L'idea è di modificare geneticamente i batteri affinché svolgano una funzione specifica nel microbioma del paziente.

L'azienda sta lavorando in tandem con Ginkgo Bioworks, di cui abbiamo parlato anche nell'articolo sulla biologia sintetica, attraverso una collaborazione di ricerca strategica da 30 milioni di dollari. Synlogic manterrà tutti i diritti di commercializzazione.

Un'altra partnership è stata siglata nel 2021 con Roche per sviluppare un trattamento per la malattia infiammatoria intestinale (IBD)

Syn Logic si sta preparando a lanciare la sperimentazione clinica di fase III per un farmaco mirato alla fenilchetonuria (PKU), una malattia rara che colpisce 150,000 persone in tutto il mondo, di cui il 75% non trattato. Il potenziale di guadagno per il farmaco è di 1 miliardo di dollari.

Dispone inoltre di studi di fase I per altre 2 malattie, attualmente in fase di passaggio alla fase II, e di altri 3 farmaci in fase preclinica.

La società è pre-entrate, con 91 milioni di dollari in contanti a settembre 2022 con 18 milioni di dollari di spesa a trimestre, dandole una fuga di liquidità fino alla seconda metà del 2.

3. Maat Pharma

Valutazione: $ 86 milioni

Maat ha sviluppato Microbiome Ecosystem Therapies (MET) utilizzando l’analisi basata sull’intelligenza artificiale. L’idea è quella di fornire non una specie di batteri al microbioma del paziente, ma un ecosistema completo di centinaia di specie derivate da persone sane e ottimizzate dall’azienda.

L’obiettivo della terapia è alleviare gli effetti collaterali letali dei trattamenti contro il cancro. Attualmente ha 3 prodotti in fase di sviluppo e 4 studi clinici in corso in oncologia (cancro). Ciò rende l’azienda la prima a raggiungere una sperimentazione di fase III per il trattamento del microbioma in oncologia.

Un trattamento è già in fase III e ha ottenuto la preziosa designazione di farmaco orfano da parte della FDA, e uno è nella fase II.

I risultati del farmaco in fase III, MaaT013, sono stati promettenti, aumentando notevolmente il tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo 1 anno, dal 13% al 44% per la metà dei pazienti trattati che hanno mostrato una risposta positiva. Anche il profilo di sicurezza era buono, suggerendo buone probabilità che il trattamento venga utilizzato sulla maggior parte dei pazienti se approvato. Se tutto andrà bene, il lancio di MaaT013 è previsto entro l’inizio del 2025

L’azienda sta ora costruendo la più grande struttura in Europa per il MET, con un massimo di 9,000 capsule di MaaT013 all’anno e fino a 1.6 milioni di capsule per gli altri trattamenti ancora in fase di sperimentazione. Ciò potrebbe coprire l’intero mercato indirizzabile.

La società è quotata alla Borsa Euronext di Parigi. La società è pre-entrate, ha 47 milioni di dollari in contanti e ha utilizzato 10 milioni di dollari nell'ultimo trimestre. Ha anche raccolto 35 milioni di dollari nell’ultimo trimestre.

4. Evelo Biosciences

Valutazione: $ 89 milioni

Evelo si sta concentrando sulle malattie infiammatorie, poiché è ormai documentato che la salute dell’intestino è strettamente legata alle sindromi infiammatorie. L'attenzione attuale è rivolta in particolare alle malattie della pelle, alla psoriasi e alla dermatite atopica. Oltre ai problemi estetici e di comfort, queste malattie sono anche associate ad un aumento dei tassi di malattie cardiache, asma, artrite, allergie e sindrome intestinale. In sostanza, le eruzioni cutanee sono solo i sintomi visibili di un’infiammazione generalizzata e fuori controllo. I trattamenti esistenti sono efficaci solo all’8% per la psoriasi e al 2% per la dermatite.

Gli studi di fase II hanno dato risultati positivi sulla psoriasi, con studi clinici di fase III in preparazione. I risultati sulla dermatite sono stati meno incoraggianti, soprattutto a causa del livello inaspettatamente elevato di remissione nel gruppo placebo, che ha sbilanciato lo studio.

La società ha attualmente 69 milioni di dollari in contanti nell'ultimo trimestre, con spese pari a 30 milioni di dollari a trimestre. Ciò potrebbe rivelarsi limitato e probabilmente costringerà la società a diluire gli attuali azionisti, anche con i recenti prezzi delle azioni bassi.

5. Seres Therapeutics

Valutazione: $ 675 milioni

L’azienda sta collaborando con Nestlé Health per ottenere l’approvazione del SER-109, una terapia orale per le infezioni ricorrenti da C. difficile. Si tratta di un’infezione difficile da trattare, responsabile di 20,000 decessi all’anno solo negli Stati Uniti.

La revisione della FDA per questo farmaco (Data PDUFA) è fissato per il 26 aprile^th, 2023, un potenziale forte catalizzatore per il titolo.

Il prossimo prodotto su cui si concentra Seres è SER-155, un trattamento per pazienti immunocompromessi, come i pazienti oncologici. Il suo obiettivo è ridurre il rischio di malattie gastrointestinali, che possono essere molto gravi in ​​pazienti già debilitati.

La sua pipeline contiene anche un potenziale trattamento per la colite ulcerosa (SER-287 e 301) e trattamenti candidati per modulare la tollerabilità dei trattamenti contro il cancro.

Entro il 2025, l’azienda spera che il SER-109 diventi il ​​trattamento standard per le infezioni da C. difficile e il SER-155 nelle fasi finali della sperimentazione clinica.

Essendo pre-ricavo, la società non dispone di flussi di cassa significativi. Nel dicembre 2022, aveva un saldo di cassa di 290 milioni di dollari e ha recentemente emesso 100 milioni di dollari in azioni.

Costruire un portafoglio microbioma

La terapia del microbioma è un’idea davvero nuova, del tutto ancora in fase di sperimentazione clinica, anche se alcuni studi sono già molto avanti nell’ultima fase III. Di conseguenza, questo è un settore di investimento molto speculativo, come illustrato dall’inaspettata sospensione degli studi di fase III da parte di Finch Therapeutics.

È anche un’idea che, come molte biotecnologie, è caduta in disgrazia tra gli investitori negli ultimi 12-18 mesi. Ciò non ha impedito alle aziende del settore di portare avanti il ​​progresso scientifico e clinico del settore.

Aggressive investitori e gli speculatori potrebbero essere interessati a un’azienda abbandonata come Finch Therapeutics, scambiata a 1/5 del suo valore in contanti, se non altro, al suo valore di liquidazione. Potrebbero anche essere d’accordo con le aziende che necessitano di nuove iniezioni di liquidità nei prossimi 2 anni, come Evelo Biosciences o Synlogic. In questo caso, la strategia di investimento prevede che la diluizione prevista sia sopportabile rispetto alle future plusvalenze quando le società si avvicineranno ad un prodotto commercializzato.

Gli investitori più conservatori potrebbero preferire concentrarsi su aziende con studi clinici più avanzati, come Seres Therapeutics o Maat Pharma.

Seres sembra essere una delle aziende più avanzate nel settore, rivolta all’importante e vasto mercato dell’infezione da C. difficile. La commercializzazione potrebbe avvenire solo tra 1 anno o addirittura pochi mesi.

Maat Pharma si sta invece concentrando su un mercato di nicchia, ma fondamentale per la salute dei pazienti, con poche alternative esistenti.

Entrambi hanno un obiettivo di commercializzazione per il 2025 e richiederanno pochi soldi aggiuntivi per raggiungere tale obiettivo. Tuttavia, questo è ancora l’investimento migliore per gli investitori pronti a correre dei rischi, poiché i risultati degli studi clinici possono essere imprevedibili.